ALCAINE 0.5% SOLUCION OFTALMICA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

ALCON PHARMACEUTICAL DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

S01HA04

formulario farmacéutico:

SOLUCION OFTALMICA

Composición:

POR DOSIS -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ALCON RESEARCH LLC. - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Grupo terapéutico:

Proximetacaína

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con frasco gotero Drop-tainer® de polietileno de baja densidad blanco y tapa de polipropileno blanco x 15 mL.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-07-25

Ficha técnica

ALCAINE
Clorhidrato de proparacaína 0.5 %
Solución Oftálmica
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALCAINE 0.5% Solución Oftálmica
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de ALCAINE solución oftálmica contiene:
Clorhidrato de proparacaína 5mg
Excipientes c.s.p. 1ml
Excipiente con efecto conocido: este medicamento contiene 0.1 mg de
cloruro de
benzalconio por ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ALCAINE se utiliza durante los procedimientos quirúrgicos que
requieren anestesia
rápida, local y de corta duración: preparación para la extracción
de cataratas,
extracción de suturas corneales, medición de la presión
intraocular, goniometría,
extracción de cuerpos extraños, raspado conjuntival y durante otros
procedimientos
quirúrgicos indicados para los que se requiere anestesia local.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Anestesia para procedimientos en el ojo:
-
Para un simple examen de la superficie ocular, como la medición de la
presión
intraocular: instilar 1 ó 2 gotas justo antes de la medición.
-
Para procedimientos quirúrgicos menores como la extracción de un
cuerpo
extraño o suturas: infundir 1 ó 2 gotas en el ojo y esperar de 2 a 3
minutos
antes de iniciar el procedimiento. Para lograr una anestesia más
prolongada,
se puede administrar la misma dosis en el mismo intervalo de tiempo.
-
Para anestesias más prolongadas, como por ejemplo para una
extracción de
cataratas: instilar 1 gota cada 5 a 10 minutos, 5 a 7 veces.
-
La anestesia normalmente comienza a funcionar dentro de los 30
segundos
de la instilación tópica y puede durar aproximadamente de 15 a 20
minutos.
_Población pediátrica _
Se ha establecido la seguridad y eficacia de las gotas oftálmicas de
clorhidrato de
proparacaína en niños. El uso de clorhidrato de proparacaína está
respaldado por
datos de estudios adecuados y bien controlados en adultos y niños
mayores de doce
años,
e
información
sobre
la
seguridad
en