ALBENDAZOL SUSPENSION 100MG /5ML

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

AlbendazoL 100mg/ml

Disponible desde:

LABORATORIO VIDA LABOVIDA S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

P02CA03SUS14207

formulario farmacéutico:

SUSPENSION

Composición:

Cada 100 ml de suspensión contiene: Albendazol 2,000 g (+10% de exceso)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 frasco de 10, 20 y 30 mL de suspensión + inserto Caja x 10, 25, 50 y 100 frascos de 10 y 20 mL c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO VIDA LABOVIDA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSION (LIQUIDO) VISCOSO, HOMOGENEO, AMARILLO PALIDO, OLOR Y SABOR DULCE A NARANJA.; Condicion conservacion: A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-11-29 10:07:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS (PRODUCTO TERMINADO Y ETIQUETAS) POR ACTUALIZACIÓN DEL LOGO DE LA EMPRESA CANTIDAD TOTAL A AGOTAR CAJAS: 61,557 UNIDADES CANTIDAD TOTAL A AGOTAR ETIQUETAS: 62,030 UNIDADES CANTIDAD TOTAL A AGOTAR INSERTOS: 61,627 UNIDADES CANTIDAD DE LOTES PROYECTADOS A FABRICAR: 12 LOTES X 5,000 UNIDADES CANTIDAD TOTAL A AGOTAR PRODUCTO TERMINADO LOTE:1010422 /CANTIDAD:9,729 / F. ELAB: 04-2022 - F. VENC: 04-2025 LOTE:3090522 /CANTIDAD:11,944 / F. ELAB: 05-2022 - F. VENC: 05-2025 LOTE:5090622 /CANTIDAD:23,300 / F. ELAB: 06-2022 - F. VENC: 06-2025 (NMED18).- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR (ACTUALIZACIÓN DEL LOGO DE LA EMPRESA) 2022-12-05 13:01:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULA EN EXCIPIENTES: *SE INCLUYE GOMA XANTAN PARA MEJORAR PROCESO DE MANUFACTURA PARA EVITAR LA SEPARACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO EN LA SUSPENSIÓN. AHORA: CADA 100 ML DE SUSPENSIÓN CONTIENE: ALBENDAZOL 2,000 G (+10% DE EXCESO) EXCIPIENTES: DIÓXIDO DE TITANIO (C.I. 77891) 0,200 G DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL (AEROSIL) 0,250 G GLICERINA 5,000 G GOMA XANTAN 0.100 G SORBITOL 70% 30,000 G METILPARABENO 0,300 G PROPILPARABENO 0,050 G SACARINA SÓDICA 0,300 G ÁCIDO CÍTRICO 0,060 G CARBOXIMETILCELULOSA 0,700 G POLISORBATO (TWEEN 80) 0,600 G ESENCIA NARANJA POLVO 0,200 G COLOR AMARILLO N° 5, C.I. 19140(TARTRAZINA) 0,002 G AGUA PURIFICADA C.S.P. 100,000 ML 2005-06-08 10:07:17 -> EMISION POR RECTIFICACION EN LA CONCENTRACION EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO 2005-11-16 10:07:17 -> EMISION POR AMPLIACION DE MATERIAL DE ENVASE. 2010-04-26 10:07:17 -> EMISION POR MODIFICACION EN LA FORMULA DE COMPOSICION E INCLUSION DE NUEVO MATERIAL DE ENVASE INTERNO. 2012-11-27 10:07:17 -> EMISION POR RECTIFICACION DE UN EXCIPIENTE EN LA FORMULA DE COMPOSICION. 2013-07-16 10:07:17 -> EMISION POR INCLUSION DEL INSERTO Y CAMBIO EN LA FORMULA DE COMPOSICION. 2014-11-13 10:07:17 -> CAMBIO EL CERTIFICADO PROVISIONAL POR EL CERTIFICADO DEFINITIVO DEL REGISTRO SANITARIO DE ALBENDAZOL SUSPENSIÓN 100 MG/5ML 2015-12-04 10:07:17 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA, INSERTO Y ETIQUETA (INTERNA Y EXTERNA). 2019-11-13 10:07:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- (NMED02) CORRECCIONES DE TIPEO POR ERROR INVOLUNTARIO DE LABOVIDA S.A. EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO EN EL NOMBRE DE SOLICITANTE: DE: JUAN DAMIAN LARA OBANDO A: AGUILAR MALDONADO JULIO ALBERTO. 2.- (NMED03) CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LOS ALAMOS MZ 1 A SOLAR 57 A: MUCHO LOTE II - URB. PARAISO DEL RIO 1 MZ. 2724 V 22 3.- (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: JULIO ALBERTO AGUILAR MALDONADO A: MONICA AVILES AVILES 4.- (NMED18) ACTUALIZACIÓN DEL DISEÑO DE ARTE DE LA ETIQUETA INTERNA Y EXTERNA POR EL CAMBIO DE COLORES Y TIPO DE TEXTO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-05-19