Albendazol MK 200mg Tabletas Recubiertas

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada Tableta Recubierta contiene: Albendazol Micronizado 200 mg

Disponible desde:

TECNOQUIMICAS S.A. [CO] COLOMBIA

Código ATC:

P02CA03COR17101

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

Cada Tableta Recubierta contiene: Albendazol Micronizado 200 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

TECNOQUIMICAS S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS BLANCAS BICONVEXAS, CIRCULARES, LISA EN UNA CARA Y CON LOGO TQ EN LA OTRA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-01-31 14:57:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: TABLETAS DE COLOR BLANCO, BICONVEXAS, CIRCULARES. A: TABLETAS CUBIERTAS BLANCAS BICONVEXAS, CIRCULARES, LISA EN UNA CARA Y CON LOGO TQ EN LA OTRA. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 2. NMED02: CORRECCIÓN POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS "INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES" APROBADO EL 10/JULIO/2015. 3. NMED02: CORRECCIÓN POR ERROR TIPOGRÁFICO AL REGISTRO SANITARIO EN DATOS DEL TITULAR Y FABRICANTE, EN LAS SECCIONES: A) NOMBRE DEL TITULAR: DE: TECNOQUIMICAS S.A. CALI JAMUNDI A: TECNOQUIMICAS S.A. B) CIUDAD DEL TITULAR DE: CALI A: CALI-VALLE C) DIRECCIÓN DE TITULAR DE PRODUCTO: DE: CARRERA 7 # 23-74 A: CALLE 23 N° 7-39 D) TELÉFONO DE TITULAR DE PRODUCTO: DE: 572882555 A: 57 60 2 882 5555 DATOS DEL FABRICANTE, EN LAS SECCIONES: A) NOMBRE DEL FABRICANTE DE: TECNOQUIMICAS S.A. CALI JAMUNDI A: TECNOQUIMICAS S.A. B) CIUDAD DEL FABRICANTE DE: JAMUNDI- CALI A: JAMUNDI ? VALLE C) DIRECCIÓN DEL FABRICANTE: DE: CARRERA 7 #23-74 A: KILOMETRO 23 VIA CALI ? JAMUNDI 4. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARIO ENRIQUE MUÑOZ GOMEZ A: RAÚL RONNIE RODRIGUEZ MEJIA 5. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2015-07-10 14:57:45 -> EMISIÓN POR INCLUSIÓN DE INSERTO EN FORMAS DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO. 2009-11-05 14:57:45 -> EMISION DE CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL SOLICITANTE. 2024-01-20 15:57:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA: (REFORMULACIÓN): DE: PRINCIPIO ACTIVO: CADA TABLETA CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO: ALBENDAZOL MICRONIZADO 200.00 MG. EXCIPIENTE(S) ALMIDÓN DE MAÍZ 89.00 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA 47.90 MG, LACTOSA MONOHIDRATO 271.50 MG; ALMIDÓN SODIO GLICOLATO 40.10 MG, LAURIL SULFATO DE SODIO 0.90 MG, POLIVINIL PIRROLIDONA K-30-9.60 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 5.75 MG, TALCO 1.11 MG, AGUA PURIFICADA 124.30 MG. CUBIERTA: OPADRY OYS 7322- 7.15 MG, ALCOHOL ETÍLICO 95 % 54.17 MG, AGUA PURIFICADA 9.70 MG. A: PRINCIPIO ACTIVO: CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ALBENDAZOL MICRONIZADO 200 MG. EXCIPIENTE(S) ALMIDÓN DE MAÍZ 89 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA 47.9 MG, LACTOSA MONOHIDRATO 271.5 MG, ALMIDÓN SODIO GLICOLATO 40.1 MG, LAURIL SULFATO DE SODIO 0.9 MG, POLIVINILPIRROLIDONA K-30 9.6 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 5.75 MG, TALCO 1.1 MG, AGUA PURIFICADA* 124.3 MG. RECUBRIMIENTO: OPADRY OYS-7322 (HIDROXIPROPILMETILCELULOSA, DIÓXIDO DE TITANIO, TRIACETIN) 7.15 MG, ALCOHOL ETÍLICO 95 %*54.17 MG, AGUA PURIFICADA* 9.7 MG. *SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO 2. INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN POR ERROR TIPOGRÁFICO AL REGISTRO SANITARIO EN EL CASILLERO FORMA FARMACÉUTICA DE: TABLETA A: TABLETA RECUBIERTA. NMED10: AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: TABLETAS CUBIERTAS BLANCAS BICONVEXAS, CIRCULARES, LISA EN UNA CARA Y CON LOGO TQ EN LA OTRA. A: TABLETAS RECUBIERTAS BLANCAS BICONVEXAS, CIRCULARES, LISA EN UNA CARA Y CON LOGO TQ EN LA OTRA, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LA ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA. NMED18: A) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS (PRESENTACIÓN DE ETIQUETAS DEFINITIVAS- SE INCLUYE DISEÑO, LOGO MK, REGISTROS SANITARIOS). B) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. (CAMBIO DE FORMATO DE WORD A DISEÑO, INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA Y CORRECCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE TABLETA CUBIERTA A TABLETA RECUBIERTA).; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-03-22