ALBENDAZOL 100 mg/ml GANADEXIL SUSPENSION ORAL PARA BOVINO # ALBENDAZOL 100 mg/ml GANADEXIL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALBENDAZOL

Disponible desde:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QP52AC11

Designación común internacional (DCI):

ALBENDAZOL

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

ALBENDAZOL 100mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Frasco de 100 ml, Frasco de 500 ml, Frasco de 1 litro, Bidón de 5 litros, Frasco de 6 litros, ALBENDAZOL 100 mg/ml GANADEXIL SUSPENSION ORAL PARA BOVINO Frasco de 1 litro # ALBENDAZOL 100 mg/ml GANADEXIL Frasco de 1 litro, ALBENDAZOL 100 mg/ml GANADEXIL SUSPENSION ORAL PARA BOVINO Bidón de 5 litros # ALBENDAZOL 100 mg/ml GANADEXIL Bidón de 5 litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Albendazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Bovino: Infestación por cestodos Moniezia expansa; Contraindicaciones especie 1: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 1: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 4 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 574416 Anulado, 574417 Anulado, 574418 Autorizado, 574419 Autorizado, 574420 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALBENDAZOL 100 mg/ml GANADEXIL suspensión oral para bovino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Albendazol
.................................................................................
100 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio
(E219)............................1,5 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio
.....................................0,2 mg
Suspensión de color blanco o blanco crema.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas
por nematodos sensibles al
albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos:
- Nematodosis gastrointestinales: _Haemonchus contortus _
_Ostertagia ostertagi _
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia oncophora _
_Oesophagostomum radiatum _
_Nematodirus helvetianus_
- Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus _
- Tratamiento de cestodosis producidas por: _Moniezia expansa_
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de
_Fasciola hepatica_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
No está recomendado para el tratamiento de la fasciolosis aguda
causada por formas inmaduras.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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El uso innecesario de medicamentos antiparasitarios o su uso en
condiciones distintas a las indicadas en
el Resumen de Características del Medicamento puede aumentar la
presión de selección de resistencias y
llevar a una disminución en la eficacia.
La decisión de usar el medicamento debe basarse en la confirmación
de la especie y la carga parasitaria
o, en el ries

Ficha técnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALBENDAZOL 100 mg/ml GANADEXIL suspensión oral para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Albendazol
.................................................................................
100 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS
COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
IN-
FORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERI-
NARIO
Parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E219)
1,5 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio
0,2 mg
Hidroxietilcelulosa
Polisorbato 80
Propilenglicol
Silicato de aluminio y magnesio
Citrato de sodio
Ácido cítrico monohidrato
Emulsión de simeticona
Agua purificada
Suspensión de color blanco o blanco crema.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas
por nematodos sensibles al
albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos:
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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- Nematodosis gastrointestinales: _Haemonchus contortus _
_Ostertagia ostertagi _
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia oncophora _
_Oesophagostomum radiatum _
_Nematodirus helvetianus_
- Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus _
- Tratamiento de cestodosis producidas por: _Moniezia expansa_
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de
_Fasciola hepatica_.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
No está recomendado para el tratamiento de la fasciolosis agud