ALBENDAZIVEN BOVINO 100 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALBENDAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN S.A.

Código ATC:

QP52AC11

Designación común internacional (DCI):

ALBENDAZOL

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Frasco de 1 Litro, Frasco de 500 ml, Frasco de 5 Litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Albendazol

Resumen del producto:

Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Bovino: Infestación por cestodos Moniezia expansa; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Primer trimestre de la gestación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 4 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 575330 Autorizado, 575331 Autorizado, 580350 Autorizado, 575330 Suspenso, 575331 Suspenso, 580350 Suspenso, 575330 Anulado, 575331 Anulado, 580350 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
ALBENDAZIVEN BOVINO 100 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
575330.0/575335.0

ETIQUE TA-PROS PE CTO PA RA LOS FO RMA TOS DE 1 Y 5 LITROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Luís I, 56-58
28031 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona.
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALBENDAZIVEN BOVINO 100 mg/ml suspensión oral
Albendazol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Albendazol.....................................................100,0
mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)……….1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)………0,2 mg
Suspensión de aspecto lechoso.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
Tratamiento de las nematodosis gastrointestinales y pulmonares
producidas por nematodos
sensibles a albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Nematodos gastrointestinales: _Ostertagia ostertagi,_
_Trichostrongylus axei_, _Trichostrongylus _
_colubriformis, Cooperia oncophora, Oesophagostomum radiatum,
Haemonchus contortus y _
_Nematodirus helvetianus. _
-
Nematodos pulmonares: Dictyocaulus viviparus.
Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia expansa _sensibles
a albendazol._ _
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de
_Fasciola hepatica _sensibles a
albendazol._ _
_ _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALBENDAZIVEN BOVINO 100 mg/ml suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CU ANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Albendazol………………………..…………..100,0 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)……….1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)………0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión de aspecto lechoso
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Tratamiento de las nematodosis gastrointestinales y pulmonares
producidas por nematodos
sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos:
-
Nematodos
gastrointestinales:
_Ostertagia _
_ostertagi_,
_Trichostrongylus _
_ _
_axei_,
_Trichostrongylus _
_colubriformis_,
_Cooperia _
_oncophora_,
_Oesophagostomum _
_radiatum_,
_Haemochus contortus _y _Nematodirus helvetianus_.
-
Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus_.
Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia expansa_ sensibles
a albendazol.
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de
_Fasciola hepatica_ sensibles a
albendazol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No
está
recomendado
para
el
tratamiento
de
la
fasciolosis
aguda causada
por
formas
inmaduras.
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencia y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:
-
El uso frecuente y repetido de