ALBENDAZIVEN 19 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALBENDAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN S.A.

Código ATC:

QP52AC11

Designación común internacional (DCI):

ALBENDAZOL

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Frasco de 1 Litro, Frasco de 5 Litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino

Área terapéutica:

Albendazol

Resumen del producto:

Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum venulosum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus filicollis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia expansa; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia benedeni; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia denticulata; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) trifurcata; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus vitrinus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia curticei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum venulosum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus filicollis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia expansa; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia benedeni; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia denticulata; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 4 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 4 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 575328 Anulado, 575329 Anulado

Fecha de autorización:

2018-02-02

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
ALB ENDAZIVEN 19 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
575328.7/575329.4

ETIQUE TA-PROS PE CTO PA RA LOS FO RMA TOS DE 1 Y 5 LITROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTE
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Luis I, 56.
28031 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona.
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALBENDAZIVEN 19 mg/ml suspensión oral
Albendazol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Albendazol.....................................................19,0 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)……...1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)…..…0,2 mg
Suspensión de aspecto lechoso
4.
INDICACIONES DE USO
Bo vino:
Tratamiento de las nematodosis gastrointestinales y pulmonares
producidas por nematodos
sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Nematodos gastrointestinales: _Ostertagia ostertagi, Trichostrongylus
axei, Trichostrongylus _
_colubriformis, Cooperia oncophora, Oesophagostomum radiatum,
Haemonchus contortus _y
_Nematodirus helvetianus_.
-
Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus._
Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia expansa_ sensibles
a albendazol.
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de
_Fasciola hepatica_ sensibles a
albendazol.
Ovino:
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares
producidas
por
nematodos
sensibles

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALBENDAZIVEN 19 mg/ml suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Albendazol…………………………………...…19,0 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)………..1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)……….0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión de aspecto lechoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino y ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Tratamiento de las nematodosis gastrointestinales y pulmonares
producidas por nematodos
sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos:
-
Nematodos
gastrointestinales:
_Ostertagia _
_ostertagi, _
_Trichostrongylus _
_axei, _
_Trichostrongylus _
_colubriformis, _
_Cooperia _
_oncophora, _
_Oesophagostomum _
_radiatum, _
_Haemochus contortus y Nematodirus helvetianus. _
-
Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus._
Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia expansa_ sensibles
a albendazol.
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de
_Fasciola hepatica_ sensibles a
albendazol.
Ovino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares
producidas
por
nematodos
sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos:
-
Nematodos
gastrointestinales:
_Haemonchus _
_contortus, _
_Ostertagia _
_circumcinta, _
_O. _
_trifurcata, _
-
_Trichostrongylus _
_axei, _
_T. _
_colubriformis, _
_T. _
_vitrinus, _
_Cooperia _
_curticei, _
_Nematodirus _
_filicollis, Chabertia ovina _y_ Oesophagostomum venulosum._