ALASTINA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EBASTINA

Disponible desde:

UXA FARMA S.A.

Código ATC:

R06AX22

Designación común internacional (DCI):

EBASTINA

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

EBASTINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ebastina

Resumen del producto:

ALASTINA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos Autorizado 26/10/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-04-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALASTINA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Ebastina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO1.- Qué es Alastina 20 mg comprimidos y para
qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alastina 20 mg
comprimidos
3.- Cómo tomar Alastina 20 mg comprimidos
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Alastina 20 mg comprimidos
6.- Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALASTINA 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ebastina, el componente activo de Alastina 20 mg comprimidos,
pertenece a un grupo de fármacos
denominados antihistamínicos.
Alastina 20 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de
procesos alérgicos tales como rinitis
alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica
(como descargas nasales, picor de nariz,
picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y
dermatitis alérgica.
2. ANTES DE TOMAR ALASTINA 20 MG COMPRIMIDOS
NO TOME ALASTINA 20 MG:
-si es alérgico a ebastina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluídos en la
sección 6).
-insuficiencia hepática severa (ver advertencias).
-Alastina 20 mg comprimidos no debe ser administrado a niños menores
de 12 años, dado que su seguridad
no ha sido establecida a estas edades.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Alastina 20 mg comprimidos.
-si presenta un cu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alastina 20 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Alastina 20 mg contiene: Ebastina 20 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1..
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película (comprimidos).
Alastina 20 mg: Comprimidos recubiertos con película redondos de
color blanco
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ebastina está indicada en el tratamiento sintomático de rinitis
alérgica (estacional y perenne) asociada o no
a conjuntivitis alérgica, urticaria crónica idiopática y dermatitis
alérgica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos son para administración por vía oral y pueden
tomarse con o sin alimentos.
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS
La dosis habitual es de 10 mg de ebastina una vez al día, aunque
algunos pacientes pueden requerir una
dosis de 20 mg una vez al día.
_Población pediatrica_
Alastina no está recomendada para uso en niños menores de 12 años
debido a la ausencia de datos sobre
seguridad y eficacia (ver sección 5.1 y 5.2).
_Pacientes de edad avanzada_
No es necesario ajustar la dosis.
_ _
INSUFICIENCIA RENAL
No es necesario ajustar la dosis.
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_ _
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia hepática grave, no debe excederse la dosis de 10
mg/día.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a ebastina o a alguno de los excipientes incluidos
en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Administrar con precaución en pacientes con riesgo cardíaco conocido
tales como prolongación del
intervalo QT, hipocaliemia, tratamiento concomitante con fármacos que
incrementen el intervalo QT o que
inhiban el enzima CYP3A4, tales como antifúngicos azólicos y
antibióticos macrólidos (ver sección 4.5.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).
_ _
Da