ALAPANZOL 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PANTOPRAZOL

Disponible desde:

Alacan S.A.

Código ATC:

A02BC02

Designación común internacional (DCI):

PANTOPRAZOL

Composición:

Excipientes: CARBONATO SODICO,MANITOL (E-421),CARMELOSA SODICA,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,PROPILENGLICOL

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Pantoprazol

Resumen del producto:

ALAPANZOL 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Revocado 07/05/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 29/04/2010 / Revocado 07/05/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALAPANZOL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Pantoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ALAPANZOL 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
2.
ANTES DE TOMAR ALAPANZOL 20 MG.
3. CÓMO TOMAR ALAPANZOL 20 MG.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5. CONSERVACIÓN DE ALAPANZOL 20 MG.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL.
1. QUÉ ES ALAPANZOL 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alapanzol 20 mg es un inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento que reduce la
cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el
tratamiento de enfermedades relacionadas
con el ácido del estómago e intestino.
ALAPANZOL 20 MG SE UTILIZA PARA:
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
-
Tratamiento de síntomas asociados a la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ardor de estómago,
regurgitación ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del
ácido desde el estómago.
-
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo (inflamación del
esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
_Adultos: _
-
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento continuado con este
tipo de fármacos.
2. ANTES DE TOMAR ALAPANZOL 20 MG
NO TOME ALAPANZOL 20 MG:
-
Si es alérgico (hipersensible) al pantoprazol o a cualquiera de los
demás componentes de Alapanzol 20 mg (ver
sección 6 del prospecto).

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALAPANZOL 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en
forma de sodio sesquihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente (comprimido)
Comprimidos de color anaranjado, ovales, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
_Adultos _
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento continuado con AINEs (ver
sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos no deben masticarse ni partirse, y deben ser ingeridos
enteros con algo de agua 1 hora
antes de una de las comidas principales.
DOSIS RECOMENDADA:
ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS:
Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico.
La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de
pantoprazol 20 mg al día. El alivio
de los síntomas generalmente se logra después de un período de 2 a
4 semanas. Si no fuera suficiente, el
alivio de los síntomas se conseguirá normalmente, después de un
período adicional de 4 semanas. En
pacientes en los cuales se ha conseguido el control o alivio de los
síntomas, la reaparición de los mismos
puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a demanda” de
20 mg/día cuando sea necesario.
En los pacientes en los que no se haya conseguido el adecuado control
de los síntomas con el
tratamiento “a demanda”, se valorará el paso a un tratamiento
continuo.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo
Para el tratamiento a largo plazo se recomienda una dosis de
mantenimiento