ALACAPSIN 0.075 % CREMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CAPSAICINA

Disponible desde:

ALFASIGMA ESPAÑA, S.L.

Código ATC:

N01BX04

Designación común internacional (DCI):

CAPSAICINA

Dosis:

0,75 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

CAPSAICINA 0,75 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Capsaicina

Resumen del producto:

ALACAPSIN 0.075 % CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 20/04/2007 Comercializado - ALACAPSIN 0.075 % CREMA , 1 tubo de 50 g Autorizado 20/04/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-04-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALACAPSIN 0,075% CREMA
OLEORRESINA DE _CAPSICUM ANNUUM _L (EQUIVALENTE A CAPSAICINA 0,075%)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Alacapsin crema y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Alacapsin crema
3. Cómo usar Alacapsin crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alacapsin crema
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES
ALACAPSIN CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alacapsin crema contiene oleorresina de _ Capsicum annuum_, que es un
principio activo anestésico de
acción local.
Está indicado en el alivio del dolor moderado a severo en la
neuropatía diabética dolorosa que interfiera en
las actividades diarias y que no haya respondido a otro tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALACAPSIN CREMA
NO USE ALACAPSIN CREMA
Si es alérgico a la oleorresina de _ Capsicum annuum L _ o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Alacapsin.
Este tratamiento debe ser instaurado y supervisado por el especialista
que trate al paciente diabético. Este
preparado es de exclusivo uso externo. No aplicarlo sobre piel
irritada o heridas. El producto es altamente
irritante. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Para ello, se
recomienda lavarse siempre bien las manos
con agua fría y jabón in

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALACAPSIN 0, 075% crema
Oleorresina de _Capsicum annuum _L (equivalente a Capsaicina 0,075%)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g de crema contienen:
Oleorresina de _Capsicum annuum _L (312-625) mg equivalente a 75 mg de
capsaicina.
Excipientes con efecto conocido
Alcohol cetílico 1.0 g, p-hidroxibenzoato sódico de metilo (E-219)
0.2 g, p-hidroxibenzoato sódico de
propilo (E-217) 0.1g y propilenglicol (E-1520) 5.0 g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
ALACAPSIN se presenta en forma de crema.
Crema de color blanco amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio del dolor moderado a severo en la neuropatía diabética
dolorosa que interfiera en las actividades
diarias y que no haya respondido a otro tratamiento.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos y ancianos_
Tres o cuatro aplicaciones diarias sobre la piel durante 8 semanas,
después de las cuales el médico
determinará la suspensión o continuación del tratamiento.
Aplicar la mínima cantidad de crema necesaria para cubrir la zona de
piel afectada.
Extenderla con un suave masaje hasta su total absorción, evitando que
queden restos de crema.
_Población pediátrica_
No recomendado.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este tratamiento debe ser instaurado y supervisado por el especialista
que trate al paciente diabético.
Este preparado es de exclusivo uso externo. No aplicarlo sobre piel
irritada o heridas. El producto es
altamente irritante. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Para
ello, se recomienda lavarse siempre bien
las manos con agua fría y jabón inmediatamente después de cada
aplicación y, a menos que lo indique el
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médico de forma expresa, se evitará la aplicación de la crema cerca
de los ojos o en mucosas (por ejemplo
la boca). El conta