Akynzeo® Cápsula Dura

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada cápsula contiene: Palonosetron Clorhidrato 0.56mg (equivalente a 0.5mg de Palonosetron) Netupitant 300mg

Disponible desde:

STENDHALPHARMA ECUADOR SA ECUADOR

Código ATC:

A04AA05CAP22301

formulario farmacéutico:

CAPSULA DURA

Composición:

Cada cápsula contiene: Palonosetron Clorhidrato 0.56mg (equivalente a 0.5mg de Palonosetron) Netupitant 300mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 Blister x 1 capsula dura + inserto

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA DURA "0", CARAMELO-BLANCO CON "HE1" IMPRESO EN NEGRO EN LA PARTE BLANCA, CONTENIENDO 3 TABLETAS REDONDAS, PLANAS, CASI BLANCAS, PLANAS CON BORDE BISELADO Y UNA CAPSULA DE GEL PLANA, DE REDONDA A OVALADA, OPACA CLARA BEIGE.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2023-11-02 16:26:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO Y MONOGRAFÍA NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS 2023-05-04 16:26:29 -> CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (NMED19) 2023-04-04 16:26:29 -> ACTUALIZACION DE DATOS DE REPRESENTANTE TECNICO CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO DE:MARIA FERNANDA CASCANTE VALLEJO A:JOSELINE CARDENAS (NMED03) 2022-12-29 16:26:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIONES DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA - CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS: NETUPITANT Y PALONOSETRÓN. VIGENTE: HELSINN ADVANCED SYNTHESIS SA. DIRECCIÓN: VIA INDUSTRIA 24 6710 BIASCA ? SUIZA. ACTUALIZADA: HAS HEALTHCARE ADVANCED SYNTHESIS SA. DIRECCIÓN: VIA INDUSTRIA 24 6710 BIASCA ? SUIZA. 2023-08-03 16:26:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CAMBIO DE ESPECIFICACIÓN DE PÉRDIDA DE SECADO DEL COMPRIMIDO DE NETUPITANT INTERMEDIO DE 'NMT 2.0 %' A 'NMT 2.4 %'.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2019-07-23