AKINETON 2 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE BIPERIDENO;

Disponible desde:

LABORATORIOS BAGO DEL PERU S.A.

Código ATC:

N04AA02

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE OF BIPERIDENO;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR VIAL ; CLORHIDRATO DE BIPERIDENO 2.000000 mg;

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 2, 4, 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas en blister policloruro de vinilo (incoloro)-aluminio

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA.

Grupo terapéutico:

Biperideno

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartón con 2, 4, 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas en blister policloruro de vinilo (incoloro)-aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-09-28

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TECNICA
AKINETON 2 MG COMPRIMIDOS
(BIPERIDENO CLORHIDRATO2 MG)
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Akineton 2 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 2 mg de biperideno clorhidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, planos, blancos, y ranurados en una cara en
forma de cruz en una de
sus caras
El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS
AKINETON ESTÁ INDICADO EN
ADULTOS EN:

Síndromes Parkinsonianos, especialmente con sintomatología de
rigidez muscular y
temblor.

Sintomatología extrapiramidal, como distonía aguda, acatisia,
acinesia, rigidez,
sialorrea, sudoración y síndrome parkinsoniano, provocada por
medicamentos
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Akineton normalmente se debe iniciar con dosis
bajas de comprimidos de
liberación inmediata. La dosis debe ser ajustada en cada paciente,
dependiendo de la eficacia
y
la tolerabilidad.
La duración del tratamiento con Akineton dependerá de la naturaleza
y curso de la
enfermedad; el tratamiento deberá suspenderse gradualmente.
SÍNDROMES PARKINSONIANOS
La
dosis inicial
para los adultos es de medio comprimido
dos veces
al día
(2 mg/día).
Posteriormente, se podrá incrementar de forma individualizada a 2 mg
tres o cuatro veces al
día. La dosis máxima diaria es de 16 mg al día (8 comprimidos).
Una vez alcanzada la dosis diaria óptima para cada paciente, para
conseguir una pauta
posológica más cómoda, los pacientes que estén siendo tratados en
la actualidad con dosis
divididas de los comprimidos de liberación inmediata de Biperideno,
pueden pasar a ser
tratados con Biperideno retard.
SINTOMATOLOGÍA EXTRAPIRAMIDAL INDUCIDA POR MEDICAMENTOS:
El ajuste de dosis dependerá de la gravedad de los síntomas.
Se recomienda una dosis de medio comprimido a 1 comprimido
administrados de dos a tres
veces al día (2 – 6 mg biperideno hid