AKAMOXX 0.5% SOLUCION OFTALMICA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-06-2020

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE MOXIFLOXACINO;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

J01MA14

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE MOXIFLOXACIN;

formulario farmacéutico:

SOLUCION OFTALMICA

Composición:

POR DOSIS 1.00 mL -

Vía de administración:

TOPICA

Unidades en paquete:

caja de cartón duplex con frasco gotero de Polietileno de baja densidad color blanco x 2,5; 5; 10; 15; 20; 25 y 30mL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

MOXIFLOXACINO

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón duplex con frasco gotero de Polietileno de baja densidad color blanco x 2,5; 5; 10; 15; 20; 25 y 30mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-11-25

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
AKAMOXX
® 0.5% SOLUCIÓN OFTÁLMICA
MOXIFLOXACINO 0.5 %
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
AKAMOXX® 0.5% Solución Oftálmica
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oftálmica
3.
COMPOSICION
Cada mL de solución oftálmica contiene:
Moxifloxacino.......................................... 5 mg
(como clorhidrato)
Excipientes c.s.p..................................... 1 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento oftálmico de conjuntivitis bacteriana purulenta, causada
por cepas sensibles a
Moxifloxacino (ver secciones 4.4 y 5.1).
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de
agentes antibacterianos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS:
_USO EN ADULTOS, INCLUIDOS PACIENTES DE EDAD AVANZADA (≥ 65 AÑOS):_
La dosis es de una gota 3 veces al día en el ojo(s) afectado(s).
Por regla general la infección mejora en 5 días y después debe
continuarse el tratamiento
durante 2-3 días más. Si no se observa mejoría a los 5 días de
iniciada la terapia, debe
reconsiderarse el diagnóstico y/o tratamiento. La duración del
tratamiento depende de la
gravedad de la afección y del curso clínico y bacteriológico de la
infección.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _
No se requiere un ajuste de la dosis.
_USO EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA Y RENAL:_
No se requiere un ajuste de la dosis.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Únicamente por vía oftálmica. No inyectar. No se debe inyectar
subconjuntivalmente
AKAMOXX® 0.5% SOLUCIÓN OFTÁLMICA ni introducirlo directamente en la
cámara anterior
del ojo.
Para evitar una posible contaminación de la punta del frasco gotero y
de la solución, debe
tenerse la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes
ni otras superficies
con la punta del frasco.
Para prevenir la absorción de las gotas a través de la mucosa nasal,
especialmente en
recién nacidos o niños, debe ocluirse el conducto nasolagrimal con
el dedo de 2 a 3
minutos después de la administración de las gotas. Se debe retirar
el anillo de
                                
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