AIXA

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

ACETATO DE CLORMADINONA, ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

Designación común internacional (DCI):

CHLORMADINONE ACETATE, ETHINYL ESTRADIOL

Área terapéutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Resumen del producto:

2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1832600060017 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1832600060025 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63  - 1832600060033 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 84 - 1832600060041 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2015-04-06

Información para el usuario

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Ficha técnica

AIXA
®
(ACETATO DE CLORMADINONA +
ETINILESTRADIOL)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
2 MG + 0,03 MG
1
AIXA
®
ACETATO DE CLORMADINONA + ETINILESTRADIOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 2 mg de acetato de clormadinona e 0,03 mg de
etinilestradiol: embalagens com
21 ou 63 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
acetato de clormadinona
............................................................ 2 mg
etinilestradiol
.............................................................................0,03
mg
excipientes
q.s.p........................................................................
1 comprimido
(lactose monoidratada, amido, povidona, edetato dissódico
di-hidratado, estearato de magnésio, copolímero
de metacrilato amino álcali, laurilsulfato de sódio, ácido
esteárico, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro
vermelho, sorbato de potássio, alginato de propanodiol).
1.
INDICAÇÕES
AIXA é indicado como contraceptivo (anticoncepcional hormonal oral
combinado) e para o tratamento da
acne papulopustular moderada estritamente limitado a mulheres que
desejam a contracepção e para as quais o
uso seguro do medicamento para contracepção foi cuidadosamente
avaliado.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Nos estudos clínicos nos quais a administração da associação de
acetato de clormadinona + etinilestradiol foi
testada por até 2 anos em 1.655 mulheres, em mais de 22.000 ciclos de
menstruação, ocorreram 12 casos de
gravidez. Em 7 mulheres, erros de administração, doenças
concomitantes que causam náusea ou vômitos ou
administração
concomitante
de
medicamentos
conhecidos
por
reduzir
o
efeito
contraceptivo
dos
contraceptivos hormonais estavam presentes no período de concepção.
TIPO DE USO
NÚMERO DE CASOS DE
GRAVIDEZ
ÍNDICE DE PEARL
INTERVALO DE
CONFIANÇA DE 95%
Uso típico
12
0,698
[0,389; 1,183]
Uso perfeito
5
0,291
[0,115; 0,650]
O efeito da associação de acetato