AIRTAL 150 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACECLOFENACO

Disponible desde:

Almirall, S.A.

Código ATC:

M01AB16

Designación común internacional (DCI):

ACECLOFENAC

Composición:

Excipientes: ALCOHOL BENCILICO,PROPILENGLICOL,FOSFATO POTASICO MONOBASICO ANHIDRO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas - Aceclofenaco

Resumen del producto:

AIRTAL 150 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 4 viales + 4 ampollas de disolvente Revocado 18/03/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/12/1995 / Revocado 18/03/2013

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AIRTAL 150 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
ACECLOFENACO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Airtal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Airtal
3.
Cómo usar Airtal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Airtal
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES AIRTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Airtal 150 mg Polvo y disolvente para solución inyectable es un
medicamento para administración
intramuscular.
Contiene
aceclofenaco
que
tiene
actividad
antidolorosa,
antiinflamatoria
y
antirreumática.
Su médico le recetará este medicamento para el tratamiento de
procesos dolorosos agudos tales como
dolor
lumbar
(lumbalgia),
dolor
de
muelas
(odontalgia),
cólico
renal,
estados
dolorosos
postoperatorios y postraumáticos, dolor postepisiotomía, ataques
agudos de gota, ciática, dismenorrea
primaria y dolor de articulaciones (reumatismo extraarticular).
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AIRTAL
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe usar Airtal más
tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO USE AIRTAL
-
Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está dando
el pecho a su hijo.
-
Si es alérgico al aceclofenaco o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si el ácido acetilsalicílico u otros an

Ficha técnica

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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AIRTAL 150 mg Polvo y disolvente para solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial liofilizado contiene 150 mg de Aceclofenaco.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ampolla disolvente 160 mg de alcohol bencílico y 800 mg de
propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable: Liofilizado uniforme de
color nacarado (vial) + solución
transparente incolora (ampolla disolvente).
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Airtal 150 mg Polvo y disolvente para solución inyectable está
indicado para el tratamiento de
procesos dolorosos agudos tales como lumbalgia, odontalgia, cólico
renal, estados dolorosos
postoperatorios y postraumáticos, postepisiotomía, ataques agudos de
gota, ciática, dismenorrea
primaria
y
reumatismo
extraarticular
en
los
que
esté
indicado
un
tratamiento
inyectable
intramuscular.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
: 1 inyectable (150 mg) una o dos veces al día, según criterio
médico, por vía intraglútea
profunda en el cuadrante superior externo.
No se recomienda la administración de Airtal 150 mg Polvo y
disolvente para solución inyectable
durante más de dos días. Si fuera necesario continuar el tratamiento
analgésico o antiinflamatorio, se
recomienda utilizar otras formas galénicas de Airtal.
Airtal 150 mg Polvo y disolvente para solución inyectable no debe
combinarse con cualquiera de las
otras formas galénicas de Airtal.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
este medicamento no debe utilizarse en población pediátrica.
POBLACIÓN DE EDAD AVANZADA
La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que no se
considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
No obstante, al igual que con cualquier otro fármaco antiinflamatorio
no esteroideo, deben adoptarse
precauciones en el tratamiento de los pacientes de edad avanzada, que
por lo general s