AirFluSal Aërosol 25/250 microgram, aërosol, suspensie

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis ; SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 25 µg/dosis

Disponible desde:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Código ATC:

R03AK06

Designación común internacional (DCI):

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis ; SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 25 µg/dosis

formulario farmacéutico:

Aërosol, suspensie

Composición:

NORFLURAAN,

Vía de administración:

Inhalatie

Área terapéutica:

Salmeterol and fluticasone

Resumen del producto:

Hulpstoffen: NORFLURAAN;

Fecha de autorización:

2016-12-13

Información para el usuario

Sandoz B.V.
Page 1/11
AirFluSal Aerosol 25/125, 25/250 microgram, aerosol,
suspensie
RVG 118836/7
1313-v4
1.3.1.3 Bijsluiter
Augustus 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AIRFLUSAL
® AËROSOL 25/125 MICROGRAM, AËROSOL, SUSPENSIE
AIRFLUSAL
® AËROSOL 25/250 MICROGRAM, AËROSOL, SUSPENSIE
salmeterol (als salmeterolxinafoaat)/fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is AirFluSal Aërosol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AIRFLUSAL AËROSOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
AirFluSal Aërosol bevat twee geneesmiddelen: salmeterol en
fluticasonpropionaat:

Salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders
helpen de
luchtwegen in de longen om open te blijven. Dit maakt het
gemakkelijker om lucht in
en uit te ademen. Het effect houdt ten minste 12 uur aan.

Fluticasonpropionaat is een corticosteroïd die de zwelling en
irritatie in de longen
vermindert.
Dit middel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
De arts heeft u dit middel voorgeschreven om u te helpen
ademhalingsproblemen zoals
astma te voorkomen. U moet dit middel dagelijks gebruiken volgens de
aanwijzingen
van uw arts. Dit zorgt ervoor dat het goed werkt bij het reguleren

Ficha técnica

Sandoz B.V.
Page 1/19
AirFluSal Aerosol 25/125, 25/250 microgram, aerosol, suspensie
RVG 118836-7
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
August 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
AirFluSal Aërosol 25/125 microgram, aërosol, suspensie
AirFluSal Aërosol 25/250 microgram, aërosol, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
AIRFLUSAL AËROSOL 25/125 MICROGRAM, AËROSOL, SUSPENSIE
Elke afgemeten dosis (uit het doseerventiel) bevat 25 microgram
salmeterol (als salmeterolxinafoaat)
en 125 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt overeen met één
afgegeven dosis (de dosis die het
mondstuk verlaat) van 21 microgram salmeterol en 110 microgram
fluticasonpropionaat.
AIRFLUSAL AËROSOL 25/250 MICROGRAM, AËROSOL, SUSPENSIE
Elke afgemeten dosis (uit het doseerventiel) bevat 25 microgram
salmeterol (als salmeterolxinafoaat)
en 250 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt overeen met één
afgegeven dosis (de dosis die het
mondstuk verlaat) van 21 microgram salmeterol en 220 microgram
fluticasonpropionaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie.
Het spuitbusje bevat een witte homogene suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
AirFluSal Aërosol is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van
astma, wanneer het gebruik van
een combinatieproduct (langwerkende β
2
-agonist en inhalatiecorticosteroïd) geschikt wordt
bevonden:
•
bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met een
corticosteroïd per inhalatie en een
kortwerkende β
2
-agonist per inhalatie die “indien nodig” wordt gebruikt
of
•
bij patiënten die al voldoende onder controle zijn met een
corticosteroïd en een langwerkende β
2
-
agonist per inhalatie.
Dit geneesmidel wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening: inhalatie.
Patiënten dienen erop te worden gewezen dat AirFluSal Aërosol
dagelijks moet worden gebruikt
Sandoz B.V.
Page 2/19
AirFluSal Aerosol 25/125, 25/250 mi