AILYN 2 mg/0,03 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIENOGEST; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

Código ATC:

G03AA16

Designación común internacional (DCI):

DIENOGEST; ETINILESTRADIOL

Dosis:

2 mg/0,03 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DIENOGEST 2 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dienogest y etinilestradiol

Resumen del producto:

AILYN 2 mg/0,03 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 27/04/2012 Comercializado - AILYN 2 mg/0,03 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA EFG , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 27/04/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Suspenso

Fecha de autorización:

2012-04-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
AILYN 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Dienogest/etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ailyn y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ailyn
3. Cómo tomar Ailyn
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ailyn
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AILYN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ailyn es un medicamento que se utiliza:
-
para prevenir el embarazo (“píldora” anticonceptiva)
-
para el tratamiento de las mujeres con acné moderado que aceptan
tomar una píldora
anticonceptiva tras el fracaso de tratamientos locales adecuados o
antibióticos orales
Ailyn contiene en cada uno de los 21 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA una pequeña cantidad de
hormonas femeninas, un estrógeno (etinilestradiol) y un progestágeno
(dienogest). Como Ail

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ailyn 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de dienogest y
0,03 mg de etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 70,75 mg de lactosa
.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película blanco, cilíndrico y biconvexo
con un diámetro aproximado de
6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Anticoncepción oral.
-
Tratamiento del acné moderado tras el fracaso con terapias tópicas
adecuadas o tratamiento
antibiótico oral en mujeres que decidan utilizar un anticonceptivo
oral.
La decisión de prescribir Ailyn debe tener en cuenta los factores de
riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Ailyn con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs)
(ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: vía oral.
_Cómo tomar Ailyn _
Blíster con 21 comprimidos

Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el blíster
todos los días a la misma hora,
con
algo
de
agua
si
es
necesario.
Deberá
tomarse
un
comprimido
diario
durante
21 días
consecutivos.
El
blíster
siguiente
deberá
iniciarse
después
de
un
intervalo
de
7 días
sin
comprimidos, durante el que suele producirse una hemorragia por
privación. La hemorragia se
inicia normalmente 2 ó 3 días después de tomar el último
comprimido y es posible que no haya
terminado cuando se empiece el siguiente envase.
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La mejoría evidente del acné suele tardar al menos tres meses y se
han notificado mejorías posteriores tras
seis meses de tratamiento. Debe evaluarse a la mujer a los 3-6 meses
desde el inicio del tratamiento, y de
forma periódica posteriormente para ev