AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GRIFOLS DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
13-05-2015

Ingredientes activos:

AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Disponible desde:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

Código ATC:

V07AB94

Designación común internacional (DCI):

WATER FOR INJECTABLE PREPARATIONS

Dosis:

N/A (agua estéril)

formulario farmacéutico:

DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL

Composición:

AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES N/A (agua estéril) N/A (agua estéril)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Agua para preparaciones inyectables

Resumen del producto:

AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GRIFOLS DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/05/1952 No Comercializado - AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GRIFOLS DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/09/1994 No Comercializado - AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GRIFOLS DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/09/1994 No Comercializado - AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GRIFOLS DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/11/1995 Comercializado - AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GRIFOLS DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 20 frascos de 100 ml Autorizado 01/03/1994 Comercializado - AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GRIFOLS DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 20 frascos de 250 ml Autorizado 01/11/1995 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1952-05-01

Información para el usuario

                                1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GRIFOLS DISOLVENTE PARA USO
PARENTERAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Agua para preparaciones inyectables Grifols y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Agua para preparaciones
inyectables Grifols
3.
Cómo usar Agua para preparaciones inyectables Grifols
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Agua para preparaciones_ _inyectables Grifols
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES GRIFOLS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
El medicamento es un disolvente para uso parenteral utilizado como
vehículo para la administración de
medicamentos, que está indicado como:
-
Disolvente de medicamentos en polvo o liofilizados para su posterior
administración
-
Diluyente de soluciones y/o medicamentos.
DADO SU CARÁCTER MARCADAMENTE HIPOTÓNICO, AGUA PARA PREPARACIONES
INYECTABLES GRIFOLS ESTÁ
ESPECIALMENTE INDICADA PARA RECONSTITUIR MEDICAMENTOS Y/O DILUIR
SOLUCIONES HIPERTÓNICAS.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AGUA PARA PREPARACIONES
INYECTABLES GRIFOLS
Se deben considerar las contraindicaciones relacionadas con los
medicamentos añadidos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Agua para
preparaciones inyectables Grifols.
EL AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES ES MARCADAMENTE HIPOTÓNICA
(MENOS CONCENTRADA QUE LA
SANGRE) Y NO SE DEBE INYECTAR SIN MEZCLAR CON MEDICAMENTOS. Antes de
administrar por vía intravenosa,
se debe controlar que la solución final sea isotónica con la sangre.
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Agua para preparaciones inyectables Grifols Disolvente para uso
parenteral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Agua para preparaciones inyectables (100%).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Disolvente para uso parenteral.
Líquido transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Como disolvente de medicamentos en polvo o liofilizados, previamente a
su administración.
-
Como diluyente de soluciones y/o medicamentos.
Dado
su
carácter
marcadamente
hipotónico,
Agua
para
preparaciones
inyectables
Grifols
está
especialmente indicada para reconstituir medicamentos y/o diluir
soluciones hipertónicas, permitiendo el
ajuste de la isotonicidad de éstos y una reducción considerable del
volumen de fluido a administrar.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación dependerá principalmente de la naturaleza del
medicamento añadido. La velocidad de
perfusión estará en función del régimen de dosificación del
medicamento prescrito.
La cantidad de Agua para preparaciones inyectables Grifols a adicionar
al medicamento prescrito deberá
estar basada en criterios como la osmolaridad de la solución final,
la estabilidad del medicamento y los
requerimientos del paciente.
Forma de administración
La
solución
obtenida
tras
la
disolución
o
dilución
de
medicamentos
con
agua
para
preparaciones
inyectables se administrará por vía intravenosa.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No se han descrito.
Se deben considerar las contraindicaciones relacionadas con los
medicamentos añadidos.
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4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El agua para preparaciones inyectables es marcadamente hipotónica y
NO SE DEBE INYECTAR SIN MEZCLAR
CON MEDICAMENTOS. Antes de administrar por vía intravenosa, se debe
ajustar a la isotonicidad con un
soluto apropiado.
Cuando se utiliza el agua para preparaciones inyectables como
diluyente de soluciones hipertónicas
parenterales, se pr
                                
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