AGUA OXIGENADA PROTEC®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-04-2023

Ingredientes activos:

Peróxido de hidrógeno (eq. a 11 volúmenes de oxígeno)

Disponible desde:

Degasa S.A. de C.V.

Código ATC:

D08AX01

Designación común internacional (DCI):

Peróxido de hidrógeno

Dosis:

3,34 g/100 mL

formulario farmacéutico:

Solución tópica

Fabricado por:

Degasa S.A. de C.V.

Resumen del producto:

Frasco de PEAD color café con 100 mL.; Frasco de PEAD color café con 230 mL.; Frasco de PEAD color café con 480 mL.; Frasco de PEAD color café con 960 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2023-03-03

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AGUA OXIGENADA PROTEC®
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución tópica.
FORTALEZA:
_3,34g _
PRESENTACIÓN:
Frasco de PEAD color café con 100 mL, 230 mL, 480 mL ó 960 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
DEGASA, S.A. de C.V., Jiutepec, México.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
DEGASA, S.A. de C.V., Jiutepec, México.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
007-23D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de marzo de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Peróxido de hidrógeno
(eq. a 11 volúmenes de oxígeno)
3,34 g
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
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v
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CONTRAINDICACIONES: No se han reportado hasta el momento
PRECAUCIONES:
Heridas grandes o profundas; evitar su uso sobre la piel y ojos,
provoca irritación ocular;
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Blanquea
la
ropa;
incompatible
con
productos
que
contengan
yodo
o
permanganato
potásico.
Corrosivo
para los metales.
Puede ser nocivo en caso de ingestión.
EFECTOS INDESEABLES:
No se han reportado hasta el momento
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Modo de utilización:
Lavado de heridas: usar sin diluir.
Lavar la herida o parte afectada con agua y jabón y posteriormente
aplique sin diluir
directamente o con ayuda de hisopo o torunda de algodón.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se han reportado hasta el momento.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se han reportado hasta el momento.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No se han reportado hasta el momento.
SOBREDOSIS:
No procede.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
Código ATC: D08AX 01
Grupo farmacoterapéutico: Dermatológicos, Antisépticos y
desinfectantes, Otros antisépticos
y desinfectantes.
No procede.
PROPIEDADES
FARMACOCINÉTICAS
(ABSORCIÓN,
DISTRIBUCIÓN,
BIOTRANSFORMACIÓN,
ELIMINACIÓN):
No procede.
                                
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