AGUA OXIGENADA 10 VOLUMENES FARMANOVA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada 100 ml. de solución contiene: PEROXIDO DE HIDROGENO 50% 6.00 g

Disponible desde:

DIDELSA CIA. LTDA. ECUADOR

Código ATC:

D08AX01STOL9007

formulario farmacéutico:

SOLUCION

Composición:

Cada 100 ml. de solución contiene: PEROXIDO DE HIDROGENO 50% 6.00 g

Vía de administración:

Tópica

Unidades en paquete:

FRASCO X 60 ml + INSERTO, FRASCO X 100 ml + INSERTO, FRASCO X 120 ml + INSERTO, FRASCO X 240ml + INSERTO, FRASCO X 1000 ml + INSERTO.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE, INCOLORA, OLOR CARACTERISTICO PUNGENTE; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-10-31 11:28:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN. -NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: CAROLINA ARAYA A: DIANA ROMERO. -NMED04: CAMBIO REPRESENTANTE LEGAL DE: FANNY DELGADO A: SILVIA SALAZAR. 2021-12-20 11:28:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE ETIQUETAS POR TRÁMITE PREVIAMENTE ACEPTADO EL 18 DE OCTUBRE. LOTE FECHA ELABORACIÓN FECHA VENCIMIENTO CANTIDAD(UNIDADES) F211037 2021-10-25 2023-10-25 1636 F211046 2021-10-25 2023-10-25 1627 F211047 2021-10-26 2023-10-26 1639 F211049 2021-10-26 2023-10-26 1619 F211050 2021-10-26 2023-10-26 1610 F211051 2021-10-26 2023-10-26 1622 F211053 2021-10-27 2023-10-27 1627 F211057 2021-10-27 2023-10-27 1639 STOCK DE ETIQUETAS CANTIDAD(UNIDADES) ETIQUETA AGUA OXIGENADA 10VOL 120 ML 6115 MOTIVO DE LA MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE DEL NOMBRE DE RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO FABRICANTE - EXCLUSIÓN DE BQF RESPONSABLE - INCLUSIÓN DE CÓDIGO QR. 2021-10-18 11:28:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- -CAMBIO DE FABRICANTE POR CAMBIO DE RAZÒN SOCIAL- DE: PERSONA NATURAL A: PERSONA JURIDICA Y MISMA DIRECCIÒN. (LABORATORIOS PRIMS LABPRIMS CIA LTDA) **NOTIFICACION -NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÈCNICO DE: BETTY RIVADENEIRA A: CAROLINA ARAYA. **NOTIFICACION -NMED06 CAMBIO DE DIRECCION DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: AV GALO PLAZA N54-168 Y LOS PINOS A: AV DE LOS ESTABLOS N60 Y AV INTEROCEANICA EDIFICIO CEMACOL LOCAL NUMERO 6 SANTA LUCIA ALTA CUMBAYÀ **NOTIFICACION -NMED18 ACTUALIZACIÒN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS POR NOMBRE DE RAZÒN SOCIAL DEL FABRICANTE, INCLUSION DE CÒDIGO QR Y EXCLUCION DE LA BQF RESPONSABLE; Y PROSPECTO POR CAMBIO DE NOMBRE DE RAZÒN SOCIAL DEL FABRICANTE. 2024-03-15 00:18:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIONES: 1. CAMBIO DE FABRICANTE (PRINCIPAL): DE: LABORATORIOS PRIMS LABPRIMS CIA LTDA A: QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO S.A. 2. AUMENTO DE PERÍODO DE VIDA ÚTIL: DE: 24 MESES A: 36 MESES 3. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. SE ELIMINA ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS Y SE INCLUYE ENSAYOS DE IDENTIFICACIÓN, PH Y ACIDEZ. 4. ACTUALIZACIÓN DE MÉTODO ANALÍTICO. NOTIFICACIONES: NOTIFICACIÓN 1: NMED17: ACTUALIZACIÓN DE SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE / INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE POR CAMBIO DE FABRICANTE. NOTIFICACIÓN 2: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR CAMBIO DE FABRICANTE Y VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO. NOTIFICACIÓN 3: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA POR CAMBIO DE FABRICANTE Y VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2019-01-17