AGUA ESTERIL PARA INYECCIÓN

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Agua estéril para inyección

Disponible desde:

Nirma Limited.

Código ATC:

V07AB

Designación común internacional (DCI):

Agua estéril para inyección

Dosis:

5 mL; 10 mL

formulario farmacéutico:

Diluyente para inyección IV, IM

Fabricado por:

Nirma Limited.

Resumen del producto:

Estuche por 50 ampolletas de PEBD con 10 mL cada una.; Estuche por 50 ampolletas de PEBD con 5 mL cada una.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2009-03-04

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN
FORMA FARMACÉUTICA:
Diluyente para inyección IV, IM.
FORTALEZA:
5 ó 10 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 ampolletas de PEBD con 5 ó 10 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., República de Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, GUJARAT,
INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-043-V07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de marzo de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Agua estéril para inyección
5 ó 10 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Vehículo para dilución y reconstitución de medicamentos de
administración parenteral.
CONTRAINDICACIONES:
No debe ser administrada sola. Considerar contraindicación de
medicamentos añadidos.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Es hipotónica. IV: ajustar isotonicidad con soluto apropiado. Riesgo
de hemólisis tras perfus, de
grandes volúmenes.
EFECTOS INDESEABLES:
Hemólisis.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Según aditivo usado, régimen prescrito, edad, peso y estado clínico
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Considerar interacciones, clínicas entre medicamentos que se van a
disolver.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Embarazo:
Riesgo determinado por naturaleza del medicamento añadido.
Lactancia:
Riesgo determinado por naturaleza del medicamento añadido.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede.
SOBREDOSIS:
No procede.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
DESCRIPCIÓN:
El agua estéril para inyección, se utiliza como diluyente de los
productos parenterales, es preparado
a partir del agua para inyección la cual es adecuadamente
esterilizada y empacada. No contiene
agentes antimicrobianos o alguna otra sustancia añadida
Mecanismo de Acción:
Vehículo de administración de medicamentos
PROPIEDADES FARMACOCI