AGRELAN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOPIDOGREL

Disponible desde:

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM S.A.

Código ATC:

B01AC04

Designación común internacional (DCI):

CLOPIDOGREL

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

CLOPIDOGREL 75 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clopidogrel

Resumen del producto:

AGRELAN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 15/07/2010 Comercializado - AGRELAN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 15/07/2010 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-07-15

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AGRELAN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
CLOPIDOGREL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es AGRELAN y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar AGRELAN.
3.
Cómo tomar AGRELAN.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de AGRELAN.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES AGRELAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
AGRELAN
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antiagregantes
plaquetarios.
Las
plaquetas son unas estructuras muy pequeñas que se encuentran en la
sangre, son más pequeñas que los
glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula.
Los medicamentos antiagregantes
plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de
que se produzcan coágulos sanguíneos
(un proceso denominado trombosis).
AGRELAN
se
administra
para
prevenir
la
formación
de
coágulos
sanguíneos
(trombos)
en
vasos
sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar efectos
aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o
muerte).
Se le ha prescrito AGRELAN para ayudar a prevenir la formación de
coágulos sanguíneos y reducir el
riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
−
Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado
ateroesclerosis), o
−
Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto
cerebral o sufre una enfermedad
denominada enfermedad arterial periférica, o
−
Usted ha sufrido un

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AGRELAN 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como besilato).
Excipientes: cada comprimido contiene 2.6 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
De color rosa, redondo, biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:

Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6 meses
después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.

Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo:

Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo
de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent
después
de
una
intervención
coronaria
percutánea,
en
combinación
con
ácido
acetilsalicílico (AAS).

Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son
candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos. En pacientes con
síndrome coronario agudo:
-Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto de miocardio sin
onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar con una dosis
única de carga de 300 mg y
posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg al día (en
combinación con entre 75 y 325 mg
diarios de ácido acetilsalicílico (AAS)). Debido a que dosis
superiores de AAS se asocian con un mayor
riesgo de hemorragia,