AGRASTAT CONCENTRADO PARA INFUSIÓN I.V. 0,025% (TIROFIBAN)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

TIROFIBAN

Disponible desde:

ASPEN CHILE S.A.

Designación común internacional (DCI):

TIROFIBAN

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

1999-07-29

Ficha técnica

REF. N° MT1398047/20
REG. ISP N° F-1904/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
AGRASTAT CONCENTRADO PARA INFUSIÓN I.V. 0,025%
PÁGINA 1 DE 18
PROYECTO FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
AGRASTAT CONCENTRADO PARA INFUSIÓN I.V. 0,025%
TIROFIBAN
REGISTRO ISP F-1904/19
1. DENOMINACIÓN
AGRASTAT CONCENTRADO PARA INFUSIÓN I.V. 0,025% (Tirofibán)
2. COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA DE PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Y LISTADO
CUALITATIVO DE
EXCIPIENTES:
Fórmula:
Cada 100 mL de concentrado para infusión i.v. contiene:
Tirofibán clorhidrato monohidrato ………28,1 mg
(equivalente a 25 mg de Tirofibán)
DE ACUERDO A LA ÚLTIMA FÓRMULA APROBADA EN EL REGISTRO SANITARIO
3. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
AGRASTAT ESTÁ INDICADO EN LA PREVENCIÓN DEL INFARTO DE MIOCARDIO
PRECOZ EN PACIENTES
CON SÍNDROMES CORONARIOS AGUDOS SIN ELEVACIÓN DEL SEGMENTO ST
(SCA-SEST) CUYO
ÚLTIMO EPISODIO DE DOLOR TORÁCICO SE HA PRODUCIDO EN LAS ÚLTIMAS 12
HORAS Y QUE
PRESENTAN CAMBIOS EN EL ECG Y/O AUMENTO DE LAS ENZIMAS CARDIACAS.
LOS PACIENTES CON MÁS PROBABILIDADES DE BENEFICIARSE DEL TRATAMIENTO
CON AGRASTAT SON
LOS QUE PRESENTAN RIESGO ELEVADO DE DESARROLLAR UN INFARTO DE
MIOCARDIO EN LOS 3-4 DÍAS
SIGUIENTES AL INICIO DE LOS SÍNTOMAS DE ANGINA AGUDA, INCLUIDOS, POR
EJEMPLO, LOS QUE
TIENEN PROBABILIDADES DE SER SOMETIDOS A UNA INTERVENCIÓN CORONARIA
PERCUTÁNEA (ICP)
PRECOZ. AGRASTAT TAMBIÉN ESTÁ INDICADO PARA LA REDUCCIÓN DE EVENTOS
CARDIOVASCULARES
MAYORES EN PACIENTES CON INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO CON ELEVACIÓN DEL
SEGMENTO ST
(IMCEST) QUE TENGAN PROGRAMADA UNA ICP.
AGRASTAT ESTÁ DESTINADO A SER UTILIZADO CON ÁCIDO ACETILSALICÍLICO
(AAS) Y HEPARINA NO
FRACCIONADA.
4. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Este
producto
es
para
uso
exclusivamente
en
hospitales,
administrado
por
médicos
especialistas con experiencia en el manejo de síndromes coronarios
agudos.
AGRASTAT concentrado debe ser diluido antes del uso.
Posología
EN LOS PACIENTES CON SCA-SEST TRATADOS MEDIANTE UNA ESTRATEGIA
INVASIVA PRECOZ Y EN
QUIENES NO SE PL