AGALAX UNO SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO # AGALAX UNO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MYCOPLASMA AGALACTIAE, INACTIVADO, CEPA N84

Disponible desde:

LABORATORIOS SYVA SA

Código ATC:

QI04AB

Designación común internacional (DCI):

MYCOPLASMA AGALACTIAE, INACTIVATED, STRAIN N84

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

MYCOPLASMA AGALACTIAE, INACTIVADO, CEPA N84 4,23 U ELISA

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja con 1 vial de 250 ml (125 dosis), Caja con 1 via, AGALAX UNO SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml (25 dosis) # AGALAX UNO Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml (25 dosis), AGALAX UNO SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml (50 dosis) # AGALAX UNO Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml (50 dosis), AGALAX UNO SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml (125 dosis) # AGALAX UNO Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml (125 dosis), AGALAX UNO SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de polipropileno de 100 ml (50 dosis) # AGALAX UNO Caja con 1 vial de polipropileno de 100 ml (50 dosis), AGALAX UNO SUSPENSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de polipropileno con 250 ml (125 dosis) # AGALAX UNO Caja con 1 vial de polipropileno con 250 ml (125 dosis)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Ovino; Caprino

Área terapéutica:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 HORAS; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a Mycoplasma agalactiae; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a Mycoplasma agalactiae; Contraindicaciones especie 2: Ninguna conocida; Contraindicaciones especie 3: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie 3: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 579722 Autorizado, 579723 Autorizado, 579724 Autorizado, 589036 Autorizado, 589037 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-01-28

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AGALAX UNO Suspensión inyectable para ovino y caprino.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (2 ml) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_ _
_Mycoplasma agalactiae_, inactivado cepa N84 .......................
≥ 4,23 UE*
* UE: Unidades ELISA
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
3+
) ..................................................... 5,18 mg
CONSERVANTE:
Fenol
.........................................................................................
5,4 mg
La suspensión ha de ser de color amarillento, fácilmente
homogeneizable por agitación.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Ovino y caprino.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa del ganado ovino y caprino contra la
agalaxia contagiosa producida
por _Mycoplasma agalactiae_ para prevenir la infección y reducir los
signos clínicos y/o las lesio-
nes de la enfermedad.
Establecimiento de la inmunidad: un mes después de la administración
de la segunda dosis.
Duración de la inmunidad: cuatro meses después de la administración
de la segunda dosis.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente a animales sanos.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia, aunque la
aplicación del medicamento en
hembras lactantes puede ir seguida de una discreta dismi

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AGALAX UNO Suspensión inyectable para ovino y caprino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Mycoplasma agalactiae_, inactivado cepa N84 ........................
≥ 4,23 UE*
* UE: Unidades ELISA
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
3+
) ........................................................ 5,18 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
DE
LOS
EXCI-
PIENTES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA IN-
FORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORREC-
TA
ADMINISTRACIÓN
DEL
MEDICAMENTO
VETERINARIO
Fenol (conservante)
5,4 mg
Cloruro de potasio
Cloruro de sodio
Hidrógeno fosfato de disodio anhidro
Dihidrogenofosfato de potasio
Agua para preparaciones inyectables
La suspensión ha de ser de color amarillento, fácilmente
homogeneizable por agitación.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino y caprino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa del ganado ovino y caprino contra la
agalaxia contagiosa producida
por _Mycoplasma agalactiae_ para prevenir la infección y reducir los
signos clínicos y/o las lesio-
nes de la enfermedad.
Establecimiento de la inmunidad: un mes después de la administración
de la segunda dosis.
Duración de la inmunidad: cuatro meses después de la administración
de la segunda dosis.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente a animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicament