AGACEL

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

IMATINIB

Disponible desde:

TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

IMATINIB MESILATO 478.0 MG/COMPRIMIDO

Unidades en paquete:

BLISTER DE AL/PVC ANACTINICO 180 UH

Fecha de autorización:

2014-05-15

Información para el usuario

_AGACEUIMA_
_TINIB, Comprimidos Recubiertos_
_PROYECTO DE PROSPECTO_
AGACEL
IMATINIB
100 mg
y
400 mg
Comprimidos recubiertos
Venta Bajo Receta Archivada
Industria
Argentina
COMPOSICiÓN
Cada comprimido recubierto de:
contiene:
Imatinib
como mesilato
Lactosa monohidrato
Celulosa microcristalina
Croscarmelosa
sódica
Dióxido de silicio coloidal
Estearato de ma nesio
O ad
I1 white
Laca alumínica ro'a
100 mg
400 mg
100 m
400 m
76 m
304m
34,5 m
138 m
14,5 m
58m
3m
12 m
2,5m
10 m
7,5m
30m
0,38 m
1,52 m
ACCiÓN TERAPÉUTICA
Agente antineoplásico,
Inhibidor de la proteína tirosina quinasa,
Clasificación
ATC: L01XE01
INDICACIONES
Imatinib está indicado en el tratamiento de:
•
•
•
•
•
Pacientes adultos
y
pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma
Filadelfia
positivo
(Ph+)
(bcr-abl)
de diagnóstico
reciente
para
los que
no se considera
como
tratamiento de primera línea el trasplante de médula ósea,
Pacientes adultos y pediátricos con LMC Ph+ en fase crónica tras el fallo del tratamiento con
interferón-alfa,
o en fase acelerada o crisis blástica.
Pacientes adultos con leucemia Iinfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+)
de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia.
Pacientes adultos con LLA Ph+ refractaria o en recaída, como monoterapia .
Pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos
(SMD/SMP) asociados
con el reordenamiento
del gen del receptor
del factor
de crecimiento
derivado
de las
plaquetas (PDGFR).
Pacientes con mastocitosis
sistémica agresiva (MSA), sin mutación del c-Kit D816V o con
estado mutacional del c-Kit desconocido.
Diciembre 2012
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Farm. Edgardo Castagna
Apoderad.
TUTEUR S.A.C.I.F.1A
Farm. JOíge!!na
Forr'
Co - Directora
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_TlNtB, Comprimidos Recubierlos_
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