AFTAJUVENTUS 2 MG/ML + 0,1 MG/ML SOLUCION BUCAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HIDROCORTISONA SUCCINATO SODIO; BENZALCONIO CLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS ERN S.A.

Código ATC:

A01AC03

Designación común internacional (DCI):

HYDROCORTISONE SUCCINATE SODIUM; BENZALCONIO CHLORIDE

Dosis:

2 mg/ml + 0,1 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN BUCAL

Composición:

HIDROCORTISONA SUCCINATO SODIO 2 mg; BENZALCONIO CLORURO 0,1 mg

Vía de administración:

Vía bucal (buccal use)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Hidrocortisona

Resumen del producto:

AFTAJUVENTUS COLUTORIO, 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/11/1962 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1962-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AFTAJUVENTUS 2 MG/ML + 0,1 MG/ML SOLUCIÓN BUCAL
Hidrocortisona hemisuccinato/Benzalconio cloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aftajuventus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aftajuventus
3.
Cómo usar Aftajuventus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aftajuventus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AFTAJUVENTUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aftajuventus es un medicamento que contiene como principios activos
hidrocortisona y benzalconio
cloruro,
para
uso
bucal.
La
hidrocortisona
es
un
corticosteroide
con
actividad
antiinflamatoria.
El
benzalconio cloruro es un antiséptico tópico.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de las
ulceraciones o llagas en la boca
superficiales (aftas orales), estomatitis (inflamación) no
infecciosas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AFTAJUVENTUS
NO USE AFTAJUVENTUS
-
Si es alérgico a la hidrocortisona, al benzalconio cloruro o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
En úlceras bucales que se acompañen de fiebre o malestar general,
heridas causadas por traumas y
prótesis, infecciones de las encías y erupciones alrededor de la
boca (labios y comisura).
-
Infecciones provocadas por hongos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Aftajuventus.
NIÑOS
Este me

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aftajuventus 2 mg/ml + 0,1 mg/ml solución bucal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por ml de solución:
Hidrocortisona hemisuccinato, 2 mg (0,2%)
Benzalconio cloruro, 0,1 mg (0,01%)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución bucal.
La solución es un líquido claro e incoloro de sabor dulce.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de:
-
Aftas orales superficiales.
-
Estomatitis no infecciosas
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Población pediátrica _
_Niños menores de 3 años:_
no se debe utilizar en esta edad por motivos de seguridad y eficacia.
_Niños mayores de 3 años: _
1 toque al día sobre la zona afectada, haciendo uso de la espátula.
_Adultos:_
2 ó 3 toques al día sobre la zona afectada, haciendo uso de la
espátula.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 días, reevaluar
la situación clínica.
Forma de administración
Vía bucal.
Aplicar el producto haciendo uso de la espátula (siempre de acuerdo
con la prescripción facultativa).
4.3 CONTRAINDICACIONES
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- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Infecciones fúngicas sistémicas o locales.
- Úlceras bucales que se acompañen de fiebre o malestar general.
- Heridas causadas por traumas y prótesis.
- Infecciones gingivales y lesiones eruptivas localizadas fuera de la
cavidad bucal
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No debe prolongarse el tratamiento durante largos periodos de tiempo
ni en afecciones de tipo herpético.
Alterciones visuales
Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y
tópico de corticosteroides. Si un paciente
presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales,
se debe consultar con un oftalmólogo
para que evalúe las posibles causas, que pueden ser cataratas,
glaucoma o enfermedades raras como
coriorretinopatía