País: Grecia
Idioma: griego
Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
30MG/5ML
SYR (ΣΙΡΟΠΙ)
AMBROXOL HYDROCHLORIDE 6MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
AMBROXOL
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802236601017 FLX125ML 125ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802236601024 FL X250ML 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο
AFRODOR ® ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ AFRODOR ® 1.2 ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Υδροχλωρική αμβροξόλη EK ΔΟΧΑ Hydroxyethyl cellulose, Sorbitol solution 70%, Glycerol 85%, Benzoic acid, Propylene glycol, Saccharin sodium, Menthol, Apricot flavour, Orange oil, Purified water. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σιρόπι. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε 5ml σιροπιού περιέχουν 30mg υδροχλωρικής αμβροξόλης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ - Κάθε κουτί περιέχει ένα φιαλίδιο των 125ml σιροπιού και φύλλο οδηγιών. - Κάθε κουτί περιέχει ένα φιαλίδιο των 250ml σιροπιού και φύλλο οδηγιών. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Βλεννολυτικό. 1.7 ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137 134 51 Καματερό Αττικής, Ελλάδα Τηλ.: +30 210 6109080 1.8 ΠΑΡΑΣΚ E ΥΑΣΤΗΣ - Farmanic Α.Β.Ε.Ε Λεωφ. Φυλής 137 134 51 Καματερό Αττικής, Ελλάδα 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ. Οι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο φάρμακο . Παρακαλούμε διαβάστε τις προσεκτικά. Θα σας δώσουν σημαντικές 1 πληροφορίες , αλλά δεν μπορούν να σ Leer el documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ STRUBELIN ® 30 mg/5 ml Σιρόπι 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobenzyl) amino] cyclohexanol hydrochloride (=Ambroxol hydrochloride ) Τα 5 ml σιροπιού περιέχουν 30 mg Ambroxol hydrochloride. Έκδοχο με γνωστή δράση: Σορβιτόλη Ε-420. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σιρόπι Διαυγές 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξειών και χρόνιων βρογχοπνευμονικών παθήσεων (βρογχίτιδα, εμφύσημα, τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική βρογχίτιδα). Επίσης ενδείκνυται για την πρόληψη των αναπνευστικών επιπλοκών μετά από κατακράτηση των εκκρίσεων μετά από μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις στο θώρακα – άνω κοιλία και μετά από μακροχρόνια κατάκλιση. Κατά τη διάρκεια οξειών εξάρσεων των βρογχίτιδων πρέπει να χορηγείται μαζί με το κατάλληλο αντιβιοτικό. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 30-60 mg (1-2 κουταλάκια του γλυκού ή 5-10 ml), 2 φορές την ημέρα. Παιδιά 6-12 ετών: 15 mg (1/2 κουταλάκι του γλυκού ή 2,5 ml), 2-3 φορές τη Leer el documento completo