AFRIN® Solución Nasal Infantil

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Oximetazolina 25.000 mg

Disponible desde:

BAYER CONSUMER CARE AG SUIZA

Código ATC:

S01GA04SON18507

formulario farmacéutico:

SOLUCION NASAL

Composición:

Cada 100 mL de solución contiene: Clorhidrato de oximetazolina 25.000 mg

Vía de administración:

Nasal

Unidades en paquete:

Caja x 1 frasco x 20ml + prospecto Caja x 1 frasco x 15mL + prospecto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

DELPHARM MONTREAL INC.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION CLARA, INCOLORA, CON OLOR CARACTERISTICO A CEREZA; LIBRE DE MATERIA EXTRAÑA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-05-25 10:58:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - NOTIFICACIÓN DE AGOTAMIENTO DE MATERIAL DE ENVASE Y EMPAQUE DEL AGOTAMIENTO CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD NO. 16910270202200000014P DEL 07 DE FEBRERO DE 2022 EN LOS LOTES DECLARADOS EN LA CARTA ADJUNTA. 2021-10-27 14:23:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED02.- CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL NOMBRE DEL FABRICANTE DE DELPHARM MONTREAL LNC. A DELPHARM MONTREAL INC 2021-08-19 08:38:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.--CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE FAMAR MONTREAL INC A DELPHARM MONTREAL LNC. *NOTIFICACION.- NMED18- ACTUALIZACION DE ARTES E INSERTO POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE. 2021-06-04 08:38:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-- PRESENTACIÓN DE CPP APOSTILLADO DEBIDO A CARTA COMPROMISO PRESENTADO EN LA SOLICITUD NO. 1691027202000000003P. 2021-02-03 08:38:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR MODIFICACIÓN DE: - ACTUALIZACIÓN DE LA HOJA DE DATOS PRINCIPALES DE LA COMPAÑIA (CCDS 02) POR MODIFICACIÓN EN TEXTOS - ACTUALIZACION DE ARTES + INSERTO 2020-12-10 08:38:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE FABRICANTE: DE: SCHERING-PLOUGH S.A. DE C.V MÉXICO A: FAMAR MONTREAL INC. CANADÁ 2. CAMBIO DE PAIS EXPORTADOR: DE: MÉXICO A :CANADÁ 3. INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 FRASCO X 15ML + PROSPECTO (VIDA ÚTIL DE 24 MESES) 4. AGOTAMIENTO DE STOCK: PRODUCTO TERMINADO LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN CANTIDAD S022387 07/2019 07/2022 65926 MATERIALES: MATERIAL CANTIDAD CAJA 135,700 INSERTO 78,200 ETIQUETA ( FRONTAL) 104,990 ETIQUETA (DORSO) 94,990 2018-08-27 08:38:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE TITULAR DE: MSD, USA. A: BAYER CONSUMER CARE AG, SUIZA. 2022-02-07 11:50:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS Y MATERIALES POR LA MODIFICACIÓN APROBADA EN LA SOLICITUD NO. 16910270202100000210P.(19/08/2021). PRODUCTO TERMINADO: LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN CANTIDADES (UNIDADES) 2103964 05/03/2021 05/03/2023 12.851 TOTAL 12.851 PRODUCTO TERMINADO: MUESTRA MÉDICA. LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN CANTIDADES (UNIDADES) 2103964 05/03/2021 05/03/2023 1.700 TOTAL 1.700 MATERIAL PARA PRODUCCIONES PROGRAMADAS: COMPONENTE CANTIDAD (UNIDADES) ETIQUETAS CANTIDAD NECESARIA PARA 40.000 UNIDADES DE PRODUCTO TERMINADO CAJA 40.000 INSERTO 40.000; Periodo vida util producto en meses: 24P

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2018-05-21