AFLUON SUCRALOSA 1,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERACION NASAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AZELASTINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

R01AC03

Designación común internacional (DCI):

AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

1,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Composición:

AZELASTINA HIDROCLORURO 1,5 mg

Vía de administración:

VÍA NASAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Azelastina

Resumen del producto:

AFLUON SUCRALOSA 1,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERACION NASAL , 30 ml en frasco de 34,5 ml Autorizado 18/09/2014 No Comercializado - AFLUON SUCRALOSA 1,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERACION NASAL,17 ml Autorizado 05/08/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-09-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AFLUON SUCRALOSA 1,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Hidrocloruro de Azelastina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

En este prospecto Afluon sucralosa 1,5 mg/ml solución para
pulverización nasal se menciona como
Afluon sucralosa.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Afluon sucralosa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Afluon sucralosa
3.
Cómo usar Afluon sucralosa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Afluon sucralosa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AFLUON SUCRALOSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Afluon sucralosa contiene azelastina que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antihistamínicos.
Los antihistamínicos actúan previniendo los efectos de la histamina
que produce el propio cuerpo como
parte de una reacción alérgica.
Afluon sucralosa se utiliza para el tratamiento de la rinitis
alérgica en adultos, adolescentes y niños
mayores de 6 años. La rinitis alérgica es una reacción alérgica a
sustancias tales como el polen, ácaros del
polvo o el pelo de los animales.
Normalmente causa moqueo de nariz, estornudos, picor u obstrucción
nasal. Afluon sucralosa puede
ayudarle a controlar estos síntomas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AFLUON SUCRALOSA
NO USE AFLUON SUCRALOSA
- Si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de azelastina o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Afluon sucralosa 1,5 mg/ml, solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solución que contiene 1,5 mg/ml de azelastina hidrocloruro.
La dosis liberada por aplicación (0,14 ml) contiene 0,21 mg de
azelastina hidrocloruro, equivalente a 0,19
mg de azelastina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Solución límpida e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica en adultos,
adolescentes y niños mayores de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
2 aplicaciones en cada fosa nasal una vez al día. En algunos casos se
puede requerir, 2 aplicaciones en cada
fosa nasal dos veces al día. La dosis máxima es 2 aplicaciones en
cada fosa nasal dos veces al día.
Niños de 6 a 11 años:
1 aplicación en cada fosa nasal dos veces al día.
La experiencia clínica durante 4 semanas mostró buena eficacia y
seguridad en niños. No se dispone de
experiencia a más largo plazo en niños; sin embargo, ensayos
clínicos de hasta un año de duración usando el
doble de dosis diaria mostraron buena seguridad en adultos y
adolescentes.
Afluon sucralosa no se recomienda para el uso en niños menores de 6
años debido a que no se disponen de
datos sobre seguridad y/o eficacia.
Duración del tratamiento
Afluon sucralosa es adecuado para utilización a largo plazo. La
duración del tratamiento debe ser una
decisión clínica considerando la gravedad de los síntomas de la
alergia, la seguridad y debe corresponderse
con el periodo de exposición al alérgeno.
No se recomienda el uso durante más de 4 semanas en niños entre 6-11
debido a la ausencia de datos clínicos.
Forma de administración
Vía nasal (tópica – mucosa nasal).
_Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar este
medicamento: _
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Pulverizar mantenie