AFLAXIL 550 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

BIOS PERU S.A.C.

Código ATC:

M01AE02

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR COMPRIMIDO

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

Naproxeno

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón Foldcote x 2, 3, 4, 5, 10, 20, 50, 60, 80, 100, 200 y 1000 tabletas recubiertas en envase Blíster de Aluminio/PVC incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-05-31

Ficha técnica

FICHA TECNICA
AFLAXIL
NAPROXENO SÓDICO 550 MG
TABLETA RECUBIERTA
ANTIINFLMATORIO Y ANTIRREUMÁTICO NO ESTEROIDEO
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta Recubierta contiene:
Naproxeno Sódico………….........................550 mg
Excipientes c.s.p……………………………….1 Tableta
Recubierta (Ver listado de excipientes).
_ _
1.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: antiinflamatorios y antirreumáticos no
esteroideos: derivados de ácido propiónico,
CÓDIGO ATC: M01AE02
MECANISMO DE ACCIÓN
Naproxeno sódico es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE),
relacionado químicamente con el grupo de los ácidos
arilacéticos, presentando, además de su elevada actividad
antiinflamatoria, propiedades analgésicas y antipiréticas
notables. El naproxeno sódico es un sólido cristalino de color
blanco a blanco-amarillento fácilmente soluble en agua
a pH neutro.
Se ha comprobado su efecto antiinflamatorio incluso en animales
suprarrenalectomizados, lo cual indica que su
acción no está mediada a través del eje hipofisiario-suprarrenal.
Al igual que otros agentes antiinflamatorios no esteroideos, naproxeno
inhibe la prostaglandina sintetasa si bien el
mecanismo exacto de la acción anti-inflamatoria se desconoce para
este tipo de productos.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
ABSORCIÓN
El naproxeno sódico se solubiliza fácilmente en agua y se absorbe
rápida y prácticamente completa en el tracto
gastrointestinal tras su administración oral alcanzándose niveles
plasmáticos máximos al cabo de 1 a 2 horas. La
ingestión concomitante de alimentos puede retardar la absorción de
naproxeno, pero no afecta al grado de
absorción.
DISTRIBUCIÓN
El naproxeno tiene un volumen de distribución de 0,16 l/kg y a
niveles terapéuticos se une a la albúmina sérica en
más de un 99%. En dosis superiores a 500 mg/día, se pierde la
proporcionalidad como consecuencia de un
aumento
del
aclaramiento
causado
por
la
saturación
de
la
unión
proteica
a
dosis
altas.
Sin
embargo
la
concentraci�