País: Argentina
Idioma: español
Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
EVEROLIMUS
NOVARTIS ARGENTINA S.A.
COMPRIMIDOS
EVEROLIMUS 2.5 MG
BLISTER DE PA / AL / PVC 30 U
2014-10-09
, 8 1 _5>o~/GIAl_ ~1 PROY~CTO DE PROSPECTO DE ENVASE POR TRIPLICADO . \'x.?9 Novartls ,,,&.- AFINITOR@ EVEROLIMUS Comprimidos Venta bajo receta archivada INDUSTRIA SUIZA FORMULA Cada comprimido de Afinitor 2,5 mg contiene: Everolimus 2,5 mg Excipientes: butilhidroxitolueno 0,05 mg, estearato de magnesio 0,63 mg, lactosa monohidratada 2,45 mg, hidroxipropilmetilcelulosa 22,5 mg, crospovidona 25,0 mg, lactosa anhidra 71, 88 mg " c.s. Cada comprimido de Afinitor@ 5 mg contiene: Everolimus 5 mg Excipientes: butilhidroxitolueno 0,10 mg, estearato de magnesio 1,25 mg, lactosa monohidratada 4,90 mg, hidroxipropilmetilcelulosa 45 mg, crospovidona 50 mg, lactosa anhidra 143, 78 mg c.s. Cada comprimido de Afinitor@ 10 mg contiene: Everolimus 10 mg Excipientes: butilhidroxitolueno 0,20 mg, estearato de magnesio 2,50 mg, lactosa monohidratada 9,80 mg, hidroxipropilmetilcelulosa 90 mg, crospovidona 100 mg, lactosa anhidra 287,50 mg" " c.S. ACCION TERAPEUTICA Inhibidor de protein quinasa. Cód. ATC: L01X E10 NOVARTIS ARGENTINA S. . Farm. Sergio Imirtzian GTE. DE ASUNTOS REGULATOFIOS CODIRECTOR TÉCNICO - M.N. 11521 Apoderado - 1 - INDICACIONES Afinitor@ comprimidos está indicado • Para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales avanzado, en los que la enfermedad ha progresado durante o después del tratamiento con una terapia dirigida al factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF). • Para el tratamiento de pacientes con astrocitoma subependimario de células gigantes (ASCG) asociado con esclerosis tuberosa (ET) que requiere intervención terapéutica, pero no es candidato para la resección quirúrgica curativa. La efectividad de Afinitor@ se basa en un análisis del cambio del volumen de SEGA. No se ha demostrado beneficio clínico tal como la mejora en los síntomas relacionados. • Para el tratamiento de pacientes con tumores neuroendocri Leer el documento completo