ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 25 kg HASTA 40 KG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IMIDACLOPRID, PERMETRINA

Disponible desde:

ELAM PHARMA LABS, S.L.

Código ATC:

QP53AC54

Designación común internacional (DCI):

IMIDACLOPRID, PERMETRINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 bolsa de aluminio conteniendo 1 pipeta de 4 ml, Caja con 1 bolsa de aluminio conteniendo 2 pipetas de 4 ml, Caja con

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Combinaciones con permetrina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS DE MENOS DE 7 SEMANAS DE EDAD; Contraindicaciones especie Todas: PERROS DE MENOS DE 25 KG DE PESO; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DEL COMPORTAMIENTO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CONTRACTURA MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MOVIMIENTOS ANORMALES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENROJECIMIENTO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DEL APETITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AGITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS

Estado de Autorización:

Autorizado, 583650 Anulado, 583651 Anulado, 583652 Anulado, 583653 Anulado, 583654 Anulado

Fecha de autorización:

2018-01-31

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Bayer Portugal, S.A
Rua Quinta do Pinheiro, 5
2794-003 Carnaxide
Portugal
Fabricante que libera el lote:
KVP Pharma + VeterinärProdukte GmbH
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS HASTA 4 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 4 HASTA 10 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 10 HASTA 25 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 25 HASTA 40 kg
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
100 mg/ ml
Permetrina
500 mg/ ml
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321)
1,0 mg/ ml
Cada pipeta contiene:
_ _
PIPETA
IMIDACLOPRID
PERMETRINA
E321
ADVANTIX
SOLUCIÓN
SPOT-
ON PARA PERROS HASTA 4 kg
0,4 ml
40 mg
200 mg
0,4 mg
ADVANTIX
SOLUCIÓN
SPOT-
ON PARA PERROS DE MÁS DE
4 HASTA 10 kg
1,0 ml
100 mg
500 mg
1,0 mg
ADVANTIX
SOLUCIÓN
SPOT-
ON PARA PERROS DE MÁS DE
10 HASTA 25 kg
2,5 ml
250 mg
1250 mg
2,5 mg
ADVANTIX
SOLUCIÓN
SPOT-
ON PARA PERROS DE MÁS DE
25 kg
4,0 ml
400 mg
2000 mg
4,0 mg
Para perros > 40 kg de peso, debe utilizarse una combinación adecuada
de pipetas.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIONES DE USO
Para la prevención y tratamiento de infestaciones por pulgas (_C
canis, C. felis_) y para el trata-
miento de las infestaciones por piojos masticadores (_Trichodectes
canis_).
Las pulgas en el perro mueren durante las primeras 24 horas después
de la aplicación del me-
dicamento. Un tratamiento previene una posterior infest

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 25 HASTA 40 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
100 mg / ml
Permetrina
500 mg / ml
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321)
1,0 mg / ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (spot-on).
Solución transparente de color amarillo a parduzco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (de más de 25 kg de peso).
Para perros de peso inferior o igual a 25 kg emplear el medicamento
Advantix Solución Spot-
On apropiado y, en el caso de perros de más de 40 kg la combinación
adecuada de pipetas
(ver sección 4.9).
4.2
INDICACIONES DE USO
Para la prevención y tratamiento de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides canis, Cteno-_
_cephalides felis). _
_ _
Las pulgas en el perro mueren durante las primeras 24 horas después
de la aplicación del me-
dicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por
pulgas durante cuatro sema-
nas. El medicamento puede utilizarse como parte de una estrategia de
tratamiento de la derma-
titis alérgica por picadura de pulgas (DAPP).
Para el tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores
(_Trichodectes canis_).
El medicamento es eficaz como repelente y acaricida contra las
infestaciones por garrapatas
(_Rhipicephalus sanguineus _e_ Ixodes ricinus_ durante cuatro semanas
y _Dermacentor reticulatus _
durante tres semanas_). _
_ _
Las garrapatas que ya estén presentes en el perro podrían no morir
dentro de los dos primeros
días después del tratamiento, por lo que podrían permanecer
adheridas y visibles. Por tanto, en
el momento del tratamiento se recomienda retirar las garrapatas
existentes en el perro para
preve