ADVANTAN 1 mg/g crema

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

ALPRAZOLAMUM ACEPONAT

Disponible desde:

LEO PHARMA MANUFACTURING ITALY S.R.L. - ITALIA

Código ATC:

D07AC14

Designación común internacional (DCI):

METHYLPREDNISOLONUM ACEPONAT

Dosis:

1mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

tipo de receta:

PRF

Fabricado por:

LEO PHARMA A/S - DANEMARCA

Grupo terapéutico:

CORTICOSTEROIZI SIMPLI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE (GRUP III)

Resumen del producto:

11638/2019/05 Cutie cu 1 tub din Al sigilat cu membrana din Al si inchis cu capac cu filet din PEID x 50 g crema; 11638/2019/04 Cutie cu 1 tub din Al sigilat cu membrana din Al si inchis cu capac cu filet din PEID x 30 g crema; 11638/2019/03 Cutie cu 1 tub din Al sigilat cu membrana din Al si inchis cu capac cu filet din PEID x 25 g crema; 11638/2019/02 Cutie cu 1 tub din Al sigilat cu membrana din Al si inchis cu capac cu filet din PEID x 20 g crema; 11638/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al sigilat cu membrana din Al si inchis cu capac cu filet din PEID x 15 g crema

Información para el usuario

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11638/2019/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ADVANTAN 1 MG/G CREMĂ
Aceponat de metilprednisolonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Advantan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Advantan
3.
Cum să utilizaţi Advantan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Advantan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ADVANTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Advantan este un medicament corticosteroid destinat aplicaţiilor pe
piele. Acesta conţine ca substanţă
activă: aceponat de metilprednisolon, indicată în cazul diferitelor
afecţiuni ale pielii ca: eczemele
endogene (dermatita atopică, neurodermita) eczemă de contact,
eczemă degenerativă, eczemă
dishidrotică, eczemă numulară, eczemă vulgară şi eczeme la
copii.
1.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVANTAN
_ _
NU UTILIZAŢI ADVANTAN:
-
dacă prezentaţi hipersensibilitate (alergie) la metilprednisolon
aceponat sau la oricare dintre
componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).;
-
dacă sunt prezente în zonele care urmează a fi tratate:
-
erupţii tuberculoase sau sifilis la nivelul pielii
-
infecţii virale (de exemplu: vărsat de vânt/varicelă, herpes
z

Ficha técnica

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11638/2019/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Advantan 1 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Un gram cremă conţine 1 mg metilprednisolon aceponat.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilstearilic 25 mg/g şi
butilhidroxitoluen(E 321) 0,06 mg/g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Cremă.
Cremă omogenă, de culoare albă până la gălbuie.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Eczemă endogenă (dermatită atopică, neurodermatită), eczemă de
contact, eczemă degenerativă,
dishidrotică, numulară, vulgară, neclasificată, eczemă la copii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Advantan se aplică în strat subţire, o dată pe zi, pe zona de
piele afectată.
În general, durata utilizării nu trebuie să depăşească 12
săptămâni în cazul adulţilor.
În cazul în care pielea se usucă excesiv în timpul utilizării
Advantan cremă, ar trebui avută în vedere
trecerea la formularea cu conţinut mai mare de grăsime (Advantan
unguent).
_ _
_Copii şi adolescenţi_
Nu este necesară ajustarea dozelor când Advantan este administrat la
copii şi adolescenţi. În general,
la copii, durata de utilizare nu trebuie să depăşească 4
săptămâni.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului enumerate la pct.
6.1.
Leziuni tuberculoase sau sifilitice.
Afecţiuni virale (de exemplu varicelă, herpes zoster).
Acnee rozacee.
Dermatită periorală.
Ulceraţii.
_ _
2
Acnee vulgară.
Afecţiuni cutanate atrofice.
Reacţii cutanate post-vaccinare la nivelul zonelor care trebuie
tratate.
Afecţiuni bacteriene şi micotice, conform 4.4.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Glucocorticoizii trebuie folosiţi la nivel cât mai scăzut, o doză
cât mai mică posibil, în special la copii,
şi numai pent