ADVANTAGE 400 PARA PERROS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IMIDACLOPRID

Disponible desde:

ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH

Código ATC:

QP53AX17

Designación común internacional (DCI):

IMIDACLOPRID

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

IMIDACLOPRID 400mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

Caja con 1 blister con 2 pipetas de 4 ml, Caja con 1 blister con 3 pipetas de 4 ml, Caja con 1 blister con 4 pipetas de 4 ml, Ca, Caja con 1 blister con 6 pipetas de 4 ml, Caja con 1 bister con 1 pipeta de 4 0 ml

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Imidacloprid

Resumen del producto:

Caducidad formato: 5 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorientación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación

Estado de Autorización:

Autorizado, 576132 Autorizado, 576133 Autorizado, 576134 Autorizado, 576135 Autorizado, 586167 Autorizado, 576132 Suspenso, 5761

Fecha de autorización:

2017-02-10

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
ADVANTAGE PARA PERROS
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN
DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Fabricante
KVP Pharma + Veterinär Produkte, GmbH
Projensdorfer str. 324
24106 Kiel - Alemania
Representante local
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Av. Río de Janeiro, 60 – 66, planta 13
08016 Barcelona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADVANTAGE 40 PARA PERROS, solución para unción dorsal puntual
ADVANTAGE 100 PARA PERROS solución para unción dorsal puntual
ADVANTAGE 250 PARA PERROS solución para unción dorsal puntual
ADVANTAGE 400 PARA PERROS solución para unción dorsal puntual
Imidacloprid
3.
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS
Sustancia activa:
10% (100 mg/ml) de imidacloprid
Excipientes:
0,1% (1 mg/ml) de butilhidroxitolueno (E 321)
Alcohol bencílico
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Cada pipeta contiene:
PIPETA
IMIDACLOPRID
E321
Advantage 40 para Perros (< 4 kg)
0,4 ml
40 mg
0,4 mg
Advantage 100 para Perros (≥ 4 a <10 kg)
1,0 ml
100 mg
1,0 mg
Advantage 250 para Perros (≥ 10 a <25 kg)
2,5 ml
250 mg
2,5 mg
Advantage 400 para Perros (≥ 25 kg)
4,0 ml
400 mg
4,0 mg
4.
INDICACIONES
Para la prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas y
tratamiento de las infestacio-
nes por piojos masticadores (_Trichodectes canis_) en perros.
Las pulgas en el perro son eliminadas durante las primeras 24 horas
después de la aplicación
del medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación
por pulgas durante cuatro
semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de
tra

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADVANTAGE 400 PARA PERROS, solución para unción dorsal puntual.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO:
Imidacloprid
400 mg/pipeta
(4,0 ml de solución al 10 %)
EXCIPIENTE:
Butilhidroxitolueno (E 321)
4,0 mg/pipeta
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de color amarillo a pardusco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Para
la
prevención
y
tratamiento
de
las
infestaciones
por
pulgas
y
tratamiento
de
las
infestaciones por piojos masticadores (_Trichodectes canis_) en perros
de 25 kg de peso y de
peso superior.
Para perros de peso inferior
a 25 kg, emplear el medicamento Advantage para Perros
adecuado (ver sección 4.9).
Las pulgas en el perro son eliminadas durante las primeras 24 horas
después de la aplicación
del medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación
por pulgas durante cuatro
semanas. El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de
tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP)
cuando se haya diagnosticado
previamente por un veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No tratar a los cachorros no destetados de menos de 8 semanas de edad.
No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o a
alguno de los excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Este medicamento debe aplicarse únicamente sobre la p