ADRENALINA B. BRAUN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-01-2020

Ingredientes activos:

EPINEFRINA BITARTRATO

Disponible desde:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Código ATC:

C01CA24

Designación común internacional (DCI):

EPINEFRINE BITARTRATE

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

EPINEFRINA BITARTRATO 1 mg

Vía de administración:

VÍA INTRACARDIACA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Epinefrina

Resumen del producto:

ADRENALINA B. BRAUN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 1 ml Autorizado 27/02/2007 Comercializado - ADRENALINA B. BRAUN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 1 ml Autorizado 27/02/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-02-27

Información para el usuario

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ADRENALINA B. BRAUN 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Epinefrina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Adrenalina B. Braun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Adrenalina B. Braun
3. Cómo usar Adrenalina B. Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Adrenalina B. Braun
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ADRENALINA B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Adrenalina B. Braun pertenece al grupo de los medicamentos denominados
estimulantes cardíacos,
excluyendo glucósidos cardíacos: agentes adrenérgicos y
dopaminérgicos.
Está indicado en los siguientes casos:

Tratamiento de la contracción muscular involuntaria y súbita de las
vías aéreas en ataques agudos
de asma (sensación repentina de ahogo).

Alivio rápido de reacciones alérgicas a fármacos o a otras
sustancias.

Tratamiento de emergencia del shock debido a una reacción alérgica.

Paro cardíaco y reanimación cardiopulmonar (en primer lugar deben
aplicarse medidas de tipo
físico).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ADRENALINA B. BRAUN
NO USE ADRENALINA B. BRAUN:
- Si usted es alérgico a la epinefrina (adrenalina), a los
simpaticomiméticos (medicamentos que estimulan
el sistema nervioso central) o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
- Si padece:

Dilatación cardíaca, insuficiencia coronaria, ar
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Adrenalina B. Braun 1 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 1 mg de epinefrina (adrenalina) en forma de
epinefrina bitartrato.
Excipientes con efecto conocido
Metabisulfito de sodio: 0,1 mg/ml
Sodio: 3,47 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa transparente y ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adrenalina B. Braun está indicada en adultos y niños en las
siguientes situaciones:
-
Espasmo de las vías aéreas en ataques agudos de asma.
-
Alivio rápido de reacciones alérgicas a fármacos o a otras
sustancias.
-
Tratamiento de emergencia del shock anafiláctico.
- Paro cardíaco y reanimación cardiopulmonar (en primer lugar deben
aplicarse medidas
de tipo
físico).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología y la vía de administración dependen del diagnóstico y
la situación clínica de
los pacientes.
En situación de emergencia debe utilizarse una vía de absorción
rápida.
POSOLOGÍA
Ataques agudos de asma, reacciones alérgicas y shock anafiláctico
La dosis usual para el tratamiento de los ataques agudos de asma y las
reacciones alérgicas
en adultos es
de 0,3-0,5 mg (0,3-0,5 ml) por vía IM o subcutánea, siendo la vía
IM más rápida y efectiva. En caso de
shock anafiláctico debe utilizarse la vía IM o, en casos muy
graves y a nivel hospitalario, la vía IV. Si es
necesario, se puede repetir la administración a
los 15-20 minutos y, posteriormente, a intervalos de 4
horas. En situaciones graves se puede aumentar la dosis hasta 1 mg (1
ml).
En pacientes ancianos las dosis indicadas son las mismas que para los
adultos, aunque
teniendo especial
precaución.
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_Población pediátrica _
La dosis usual para los niños es 0,01 mg (0,01 ml) por kg de peso
corporal por vía IM o subcutánea hasta
una dosis máxima de 0,5 mg (0,5 ml). Si es necesario, se puede
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