País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADRENALINTARTRAT
Life Medical ApS
C01CA24
ADRENALINTARTRAT
0,1 mg/ml
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
2021-12-06
6. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Adrenalin ”Life”, injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (Life Medical) 0. D.SP.NR. 29554 1. LÆGEMIDLETS NAVN Adrenalin ”Life” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml injektionsopløsning indeholder 0,1 mg adrenalin (i form af adrenalintartrat). Hver 10 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 1 mg adrenalin (som adrenalintartrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Natrium. Hver ml injektionsopløsning indeholder 3,54 mg svarende til 0,154 mmol natrium. Hver 10 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 35,4 mg svarende til 1,54 mmol natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (Life Medical) Klar farveløs opløsning. pH = 3,0 til 3,4. Osmolaritet: 270-300 mOsm/l. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Kardiopulmonal genoplivning. Akut anafylaksi hos voksne. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Intravenøs adrenalin bør kun administreres af personale med erfaring i brug og titrering af vasopressorer i forbindelse med normal klinisk praksis. Kardiopulmonal genoplivning dk_hum_66593_spc.doc Side 1 af 9 10 ml af 0,1 mg/ml opløsningen (1 mg) adrenalin gives intravenøst eller intraossøst, gentaget hver 3.-5. minut, indtil spontan cirkulation vender tilbage. Endotrakeal administration bør kun anvendes som en sidste udvej, hvis ingen anden administrationsvej er tilgængelig, i en dosis på 20 til 25 ml af 0,1 mg/ml opløsningen (2-2,5 mg). Ved hjertestop efter hjerteoperation administreres Adrenalin ”Life” intravenøst i en dosis på 0,5 ml eller 1 ml 0,1 mg/ml opløsning (50 eller 100 mikrogram) meget forsigtigt og titreres til effekt. Akut anafylaksi Titrer intravenøst boluser på 0,5 ml af 0,1 mg/ml opløsning (0,05 mg) alt efter respons. Adrenalin ”Life” 0,1 mg/ml, injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte anbefales ikke til intramuskulær brug ved akut anafylaksi. Til intramuskulær indgift skal der anve Leer el documento completo