ADOZOL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

pantoprazol

Disponible desde:

+pharma arzneimittel GmbH

Código ATC:

A02BC02

Designación común internacional (DCI):

pantoprazole

Unidades en paquete:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

clase:

TT

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

7x buborékcsomagolásban OGYI-T-21701 / 01; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21701 / 02; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21701 / 03

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

2011-04-27

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADOZOL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adozol és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Adozol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Adozolt ?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Adozolt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADOZOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Adozol egy „szelektív protonpumpa-gátló", egy olyan
gyógyszer, ami csökkenti a gyomorban
termelődő sav mennyiségét. A gyomorsav okozta gyomor- és
bélbetegségek kezelésére szolgáló
készítmény.
AZ ADOZOL TABLETTÁT AZ ALÁBBIAK KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK
_Felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülők:_
−
A nyelőcsőbe történő gyomorsav-visszafolyás által okozott
gasztroözofágeális reflux betegség
tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés, nyelési
fájdalom) kezelésére.
−
Reflux özofágitisz (a gyomorsav visszafolyása által okozott
nyelőcsőgyulladás) tartós
kezelésére, és a kiújulás megelőzésére.
_Felnőttek:_
−
A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok, például ibuprofen)
okozta nyombél- és
gyomorfekély megelőzésére olyan veszélyeztetett betegeknél, akik
állandó NSAID-kezelést
igényelnek

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Adozol 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg pantoprazol (nátrium-szeszkvihidrát formájában)
gyomornedv-ellenálló tablettánként
_Segédanyag:_
38,425 mg maltitot és 0,345 mg lecitint (szójaolajból) tartalmaz
gyomornedv-ellenálló tablettánként
(lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Sárga színű, ovális, mindkét oldalán domború
gyomornedv-ellenálló bevonattal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülőknek_
Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség.
Reflux-oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése.
_Felnőtteknek_
Nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) által
okozott gastroduodenalis fekélyek
megelőzésére, tartós NSAID-kezelést igényelő és ezért
kockázatnak kitett betegek esetében (lásd
4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A tablettát szétrágás és összetörés nélkül, egészben,
kevés vízzel, étkezés előtt 1 órával kell bevenni.
_Ajánlott adagolás_
_Felnőttek és 12 éves, illetve 12 évnél idősebb serdülők:_
Gastro-oesophagealis reflux tüneti kezelése
.
A javasolt dózis naponta egyszer egy 20 mg-os Adozol
gyomornedv-ellenálló tabletta per os. A
tünetmentesség általában 2-4 héten belül elérhető. Amennyiben
ez nem elegendő, a kezelést 4 héttel
meghosszabbítva a legtöbb esetben elérhető a tünetmentesség. A
tünetmentesség elérése után a
visszatérő tünetek napi egy 20 mg-os Adozol gyomornedv-ellenálló
tabletta szükség szerinti
alkalmazásával kontroll alatt tarthatók. Amennyiben a szükség
szerinti kezeléssel a tüneteket nem
lehet megfelelően kontrollálni, mérlegelni lehet a folyamatos
terápiára történő áttérést.
Reflux-oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése
Tartós kezelésre, fennta