ADOLONTA 100 mg/ ml SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

GRUNENTHAL PHARMA S.A.

Código ATC:

N02AX02

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

100 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol

Resumen del producto:

ADOLONTA 100 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/02/1998 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1998-02-01

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ADOLONTA 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Tramadol, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Adolonta y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adolonta
3.
Cómo tomar Adolonta
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Adolonta
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ADOLONTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol - el principio activo de este medicamento - es un analgésico
perteneciente al grupo de los
opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor
actuando sobre células nerviosas
específicas de la médula espinal y del cerebro.
Adolonta se utiliza en el tratamiento del dolor moderado a intenso en
adultos y en niños a partir de 3 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ADOLONTA
NO TOME ADOLONTA:

si es alérgico a tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6);

en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos
para dormir, analgésicos u
otros medicamentos psicótropos (medicamentos que actúan sobre el
estado de ánimo y las emociones);

si está tomando también inhibidores de la MAO (cierto tipo de
medicamentos utilizados para el
tratamiento de la depresión) o si los ha tomado en los últimos 14
días antes del tratamiento con este
medicamento (ver “Toma de Adolonta con otros medicamentos”);

si padece epile

Ficha técnica

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Adolonta 100 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de la solución oral (equivalente a 8 pulsaciones) en frasco con
bomba dosificadora, contiene 100 mg
de hidrocloruro de tramadol.
Excipientes con efecto conocido: 1 ml de la solución oral contiene
200 mg de sacarosa (ver sección 4.4), 1
mg de hidroxiestearato de macrogolglicerol y 150 mg de propilenglicol
(E-1520).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Sección vacía.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente, ligeramente viscosa de incolora a amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y niños a partir
de 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deben
superarse dosis diarias de 400 mg de
hidrocloruro de tramadol, a no ser que se trate de circunstancias
clínicas especiales.
A menos que se prescriba de otro modo, el medicamento debe ser
administrado según se especifica a
continuación:
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años_
Normalmente, la dosis recomendada de hidrocloruro de tramadol es de
50-100 mg cada 4-6 horas (ver
sección 5.1). No se debe exceder de 100 mg de tramadol por toma.
2 de 14
Al prescribirse el tratamiento, deben de indicarse claramente las
dosis como número de pulsaciones
(1 pulsación = 0,125 ml de solución oral = 12,5 mg de hidrocloruro
de tramadol).
Tabla de equivalencias del número de pulsaciones correspondientes al
contenido en mg de hidrocloruro de
tramadol
Número de pulsaciones
Contenido de hidrocloruro de tramadol
1 pulsación
12,5 mg
2 pulsaciones
25 mg
3 pulsaciones
37,5 mg
4 pulsaciones
50 mg
5 pulsaciones
62,5 mg
6 pulsaciones
75 mg
7 pulsacione