ADOLDEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

M01AE17

Designación común internacional (DCI):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

10 comprimidos;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dexketoprofeno

Resumen del producto:

ADOLDEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos - 329961001 - 329963003 - 264461000140104; DEXKETOPROFENO NEREDAL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 26/09/2013 Comercializado - DEXKETOPROFENO NEREDAL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 compirmidos Autorizado 26/09/2013 No Comercializado - DEXKETOPROFENO NEREDAL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 26/09/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-09-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ADOLDEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Adoldex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adoldex
3. Cómo tomar Adoldex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Adoldex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ADOLDEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Adoldex se utiliza en adultos para el tratamiento sintomático a corto
plazo del dolor agudo de intensidad
leve a moderada, tal como dolor en los músculos o en las
articulaciones (como por ejemplo, dolor de
espalda, esguinces y traumatismos agudos), dolor menstrual y dolor
dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ADOLDEX
NO TOME ADOLDEX

Si es alérgico a dexketoprofeno o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en al sección 6);

Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;

Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a
la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioe

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Adoldex 25 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 25 mg de dexketoprofeno como dexketoprofeno
trometamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos redondos, biconvexos, ranurados y de color blanco.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad
leve a moderada, tal como dolor
musculoesquelético, dismenorrea, odontalgia.
Adoldex está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
_Adultos_
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg cada
4-6 horas, o de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe
sobrepasar los 75 mg.
Este medicamento no está destinado para su uso a largo plazo y el
tratamiento debe limitarse al periodo
sintomático.
_Pacientes de edad avanzada_
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la
población general, una vez comprobada la
buena tolerabilidad.
Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4),
los pacientes de edad avanzada deben ser
cuidadosamente controlados.
_Insuficiencia hepática_
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En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno
no debe utilizarse en pacientes con
insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
_Insuficiencia renal_
En pacientes con insuficiencia renal leve la dosis inicial debe
reducirse a una dosis total diaria de 50 mg
(aclaramiento de creati