País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ARIPIPRAZOL
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
N05AX12
ARIPIPRAZOL
15 mg
COMPRIMIDO
ARIPIPRAZOL 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Aripiprazol
ADEXYL 15 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/04/2015 Comercializado
Suspenso
2015-04-29
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ADEXYL 15 MG COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ADEXYL y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ADEXYL 3. Cómo tomar ADEXYL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ADEXYL 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ADEXYL Y PARA QUÉ SE UTILIZA ADEXYL contiene el principio activo aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar a adultos y adolescentes, de 15 años o más, que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas en este estado también pueden sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas. Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes, de 13 años o más, que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad grave. En adultos, también previene esta situación en pacientes que han respondido al tratamiento con aripiprazol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ADEXYL NO TOME ADEXYL: - Si es alérgico a aripiprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos Leer el documento completo
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ADEXYL 5 mg comprimidos EFG ADEXYL 10 mg comprimidos EFG ADEXYL 15 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ADEXYL 5 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol. Excipiente con efecto conocido: 27,9 mg de lactosa monohidrato por comprimido. ADEXYL 10 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol. Excipiente con efecto conocido: 55,8 mg de lactosa monohidrato por comprimido. ADEXYL 15 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol. Excipiente con efecto conocido: 83,7 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. ADEXYL 5 mg comprimidos EFG: Redondo y blanco, de 5 mm grabado con “5” por una cara y “ZL” por la otra cara. ADEXYL 10 mg comprimidos EFG: Capsular y blanco, de 8 mm x 5 mm grabado con “10” por una cara y “ZL” por la otra cara. ADEXYL 15 mg comprimidos EFG: Redondo y blanco, de 7 mm grabado con “15” por una cara y “ZL” por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o más. Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios maníacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios maníacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver sección 5.1). Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maníacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o más (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _ADULTOS _ 2 de 19 _Esquizofrenia_ : la dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de 10 o 15 mg/día, con una dosis de mantenimiento de 15 mg/día, administrada como una única dosis diaria, independientemente Leer el documento completo