ADENOSINA ACCORD 30 MG/10 ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ADENOSINA

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

C01EB10

Designación común internacional (DCI):

ADENOSINA

Dosis:

30 mg inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

ADENOSINA 3 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Adenosina

Resumen del producto:

ADENOSINA ACCORD 30 MG/10 ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 6 viales de 10 ml Autorizado 20/12/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-12-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ADENOSINA ACCORD 30 MG/10 ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Adenosina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero-.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Adenosina Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes que le administren Adenosina Accord
3. Cómo se administra Adenosina Accord
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Adenosina Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ADENOSINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Adenosina Accord contiene un principio activo denominado adenosina.
Éste pertenece a un grupo de
medicamentos denominado “vasodilatadores coronarios”.
Este medicamento es únicamente para diagnóstico.
Adenosina Accord se utiliza antes de una prueba denominada “imagen
de perfusión miocárdica” que sirve
para visualizar su corazón. Durante esta prueba le darán un
medicamento denominado “radiofármaco”.
Adenosina Accord funciona ensanchando los vasos sanguíneos del
corazón permitiendo que la sangre fluya
más libremente. Esto permite que el medicamento “radiofármaco”
acceda a su corazón. El médico puede
visualizar su corazón y evaluar las condiciones del mismo. Este
procedimiento se utiliza si usted no puede
hacer ejercicio o si no es posible realizar una prueba de esfuerzo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES QUE LE ADMINISTREN ADENOSINA ACCORD
NO USE ESTE MEDICAMENTO E INFORME A SU MÉDICO SI:
- Es alérgico a la adenosina o a cualquiera de los demás componentes
de
este medicamento ( incluidos en la sección 6).
Tiene

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Adenosina Accord 30 mg/10 ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene 3 mg de adenosina.
Cada vial de 10 ml contiene 30 mg de adenosina.
Excipientes con efecto conocido: cada ml de solución contiene 3,54 mg
de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora libre de partículas visibles. Rango
de pH de aproximadamente 6,0 a 7,5 y
osmolalidad en un rango de aproximadamente 261 a 319 mOsm/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adenosina Accord intravenoso (IV) es un vasodilatador coronario para
ser utilizado junto con
radionúclidos para la imagen de perfusión miocárdica, en pacientes
que no pueden hacer ejercicio
adecuadamente o en aquellos para los que el ejercicio resulta
inapropiado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adenosina Accord es para usar en hospitales con monitorización y
equipo de resucitación cardio-
respiratoria disponible para utilizar de forma inmediata si fuera
necesario.
Debe ser administrado siguiendo el mismo procedimiento que en las
pruebas de esfuerzo en un centro que
disponga de instalaciones para la monitorización cardiaca y
reanimación cardio-respiratoria. Durante la
administración de Adenosina Accord, es necesario un control continuo
ECG ya que podría producirse una
arritmia con riesgo para la vida del paciente. La frecuencia cardiaca
y la presión sanguínea deben estar
continuamente controladas.
ADULTOS:
1. Adenosina Accord debe administrase sin diluir en forma de
perfusión intravenosa periférica continua a
razón de 140 μg/kg/minuto durante seis minutos utilizando una bomba
de perfusión. Se recomienda separar
los puntos de administración intravenosa de Adenosina Accord y del
radionúclido para evitar un efecto
"bolus" de la adenosina.
2. Tras tres minutos de perfusión de Adenosina Accord, se inyecta el
radionúclido pa