ADEMPAS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 0,5 mg

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

RIOCIGUAT

Disponible desde:

BAYER S.A.

Designación común internacional (DCI):

RIOCIGUAT

Composición:

RIOCIGUAT 0,50 mg Núcleo

Vía de administración:

ORAL

clase:

Establecimientos Tipo A

tipo de receta:

Receta Simple

indicaciones terapéuticas:

Hipertensión pulmonar tromboembólica crónica: Adempas está indicado para el tratamiento de adultos con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) persistente/recurrente (Grupo 4 de la OMS) después del tratamiento quirúrgico o de HPTEC inoperable para mejorar la capacidad de ejercicio y la clase funcional de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Hipertensión arterial pulmonar: Adempas está indicado para el tratamiento de adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP) (Grupo 1 de la OMS) para mejorar la capacidad de ejercicio, mejorar la clase funcional de la OMS y retrasar el deterioro clínico. Se demostró la eficacia en pacientes que reciben monoterapia con Adempas o en combinación con antagonistas de los receptores de la endotelina o prostanoides. Los estudios que establecieron la eficacia incluyeron predominantemente pacientes con clase funcional II y III de la OMS y etiologías de HAP idiopática o hereditaria (61%) o HAP asociado con enfermedades del tejido conectivo (25%) Discontinuar sildenafil al menos 24 horas antes de administrar Adempas. Discontinuar tadalafil al menos 48 horas antes de administrar Adempas. Se recomienda el monitoreo de signos y síntomas de hipotensión al iniciar Discontinuar Adempas al menos 24 horas antes de administrar un inhibidor de la PDE5. La coadministración de Adempas con inhibidores potentes de rutas metabólicas múltiples de CYP e inhibidores gp-P/BCRP como los azoles antimicóticos (p. ej. ketoconazol, itraconazol) o inhibidores de la proteasa del VIH (p. ej. Ritonavir) aumenta la exposición a Adempas. Al iniciar Adempas en pacientes en dosis estables de inhibidores potentes de rutas metabólicas múltiples de CYP y de gp-P/BCRP, considerar una dosis inicial de 0.5 mg, tres veces al día para mitigar el riesgo de hipotensión. Monitorizar signos y síntomas de hipotensión al inicio y durante el tratamiento. Considerar una reducción de la dosis para pacientes con dosis de Adempas por arriba o iguales a 1.0 mg si el paciente desarrolla signos o síntomas de hipotensión.

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 26236; Ultima Renovación: 13/12/2023; Fecha Próxima renovación: 13/12/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Estado de Autorización:

Vigente

Fecha de autorización:

2013-12-13