ADDIMAG 160 mg/ml + 84 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLUCONATO CALCIO

Disponible desde:

ALFASAN NEDERLAND B.V.

Código ATC:

QA12AX

Designación común internacional (DCI):

GLUCONATE CALCIUM

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

GLUCONATO CALCIO 160mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

1 Frasco de 500 ml, 1 Frasco de 750 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Combinaciones del calcio con vitamina D y / o otros medicamentos

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: Una vez desencapsulado, uso inmediato; Indicaciones especie Bovino: Hipocalcemia; Indicaciones especie Bovino: Hipomagnesemia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipercalcemia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Septicemia; Contraindicaciones especie Todas: No usar después de la administración de dosis altas de vitamina D3; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Hipermagnesemia; Contraindicaciones especie Todas: Calcinosis; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Metilxantinas; Interacciones especie Todas: Soluciones de fósforo inorgánico; Interacciones especie Todas: Beta adrenérgicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipercalcemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

589703 Autorizado, 589704 Autorizado

Fecha de autorización:

2022-02-25

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ADDIMAG 160 MG/ML + 84 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Países Bajos
ó
Bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Addimag 160 mg/ml + 84 mg/ml solución para perfusión para bovino
gluconato de calcio monohidrato + cloruro de magnesio hexahidrato
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gluconato de calcio monohidrato
160 mg
(equivalente a 14,3 mg o 0,36 mmol de calcio)
Cloruro de magnesio hexahidrato
84 mg (equivalente a 10,0 mg o 0,41 mmol de magnesio)
EXCIPIENTES:
Ácido bórico (E-284)
32 mg
Glucosa monohidrato
110 mg
Solución para perfusión
Solución transparente, de color amarillo a parduzco
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de la hipomagnesemia clínica (tetania de los
pastos) concomitante con de-
ficiencia de calcio, y para el tratamiento de la hipocalcemia clínica
(fiebre de la leche) compli-
cada por deficiencia de magnesio.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipercalcemia e hipermagnesemia.
No usar en casos de calcinosis en bovino.
No usar después de la administración de dosis altas de vitamina D3.
No usar en casos de insuficiencia renal crónica o en casos de
trastornos circulatorios o cardíacos.
No usa

Ficha técnica

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VETERINARIOS
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28022 MADRID
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Addimag 160 mg/ml + 84 mg/ml solución para perfusión para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gluconato de calcio monohidrato
160 mg
(equivalente a 14,3 mg o 0,36 mmol de calcio)
Cloruro de magnesio hexahidrato
84 mg
(equivalente a 10,0 mg o 0,41 mmol de magnesio)
EXCIPIENTES:
Ácido bórico (E284)
32 mg
Glucosa monohidrato
110 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución transparente, de color amarillo a parduzco
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de la hipomagnesemia clínica (tetania de los
pastos) concomitante con de-
ficiencia de calcio, y para el tratamiento de la hipocalcemia clínica
(fiebre de la leche) compli-
cada por la deficiencia de magnesio.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipercalcemia e hipermagnesemia.
No usar en casos de calcinosis en bovino.
No usar después de la administración de dosis altas de vitamina D3.
No usar en casos de insuficiencia renal crónica o en casos de
trastornos circulatorios o cardíacos.
No usar en casos de procesos septicémicos durante mastitis agudas en
bovino.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El medicamento veterinario se debe administrar lentamente y a
temperatura ambiente.
Durante la perfusión deben monitorizarse la frecuencia y el ritmo
cardíaco y la circulación. En caso
de síntomas de sobredosis (bradicardia, arritm