ADAXIO CHAMPU PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QD08AC52

Designación común internacional (DCI):

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE

formulario farmacéutico:

CHAMPÚ

Composición:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 20mg

Vía de administración:

USO EXTRACORPORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 200 ml, Caja con 1 frasco de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Combinaciones con clorhexidina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 24 Meses; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Indicaciones especie Perros: Dermatitis seborreica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito

Estado de Autorización:

Autorizado, 583432 Autorizado, 583433 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO
DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
_ _
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-11
PROSPECTO:
ADAXIO CHAMPÚ PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
THEPENIER PHARMA & COSMETICS
Route départementale 912
61400 St Langis Les Mortagne
FRANCIA
CEVA SANTE ANIMALE
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
FRANCIA
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Adaxio champú para perros
Digluconato de clorhexidina / Nitrato de miconazol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
Digluconato de clorhexidina 20 mg (equivalente a clorhexidina 11,26
mg)
Nitrato de miconazol 20 mg (equivalente a miconazol 17,37 mg)
Metilcloroisotiazolinona 0,0075 mg
Metilisotiazolinona 0,0025 mg
Ácido benzoico (E210) 1,35 mg
Champú.
Líquido transparente de color amarillo claro a amarillo.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento y control de dermatitis seborreica asociada a
_Malassezia pachydermatis_ y/o
_Staphylococcus pseudintermedius._
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, los perros pueden desarrollar una reacción
cutánea (picor, enrojeci-
miento) después del tratamiento.
En muy raras ocasiones, un perro atópico puede desarrollar una
reacción prurítica y/o eritema-
tosa después del tratamiento.
La frecuencia de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Adaxio champú para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Digluconato de clorhexidina 20 mg (equivalente a clorhexidina 11,26
mg)
Nitrato de miconazol 20 mg (equivalente a miconazol 17,37 mg)
EXCIPIENTES:
Metilcloroisotiazolinona 0,0075 mg
Metilisotiazolinona 0,0025 mg
Ácido benzoico (E210) 1,35 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Champú.
Líquido transparente de color amarillo claro a amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y control de dermatitis seborreica asociada a
_Malassezia pachydermatis_ y
_Staphylococcus pseudintermedius._
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Para prevenir la recurrencia de la infección, se deben emplear
métodos de control apropiados
en el entorno del animal (por ejemplo, limpieza y desinfección de las
casetas, camas).
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Deben tenerse en cuenta las políticas regionales oficiales sobre
antimicrobianos cuando se
emplea el medicamento veterinario. Tenga cuidado para evitar que el
animal inhale el medica-
mento veterinario o que se le introduzca en los ojos, canal auditivo,
hocico o boca durante el
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
lavado con el champú. En caso de contacto accidental con los ojos,
proceda a lavarlos con
agua abundante.
Si la irritación ocular persiste, consulte con su veterinario.
No permita qu