ADAX 400 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-09-2019

Disponible desde:

FARMINDUSTRIA S.A.

Código ATC:

M01AE01

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR MILILITRO

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

FARMINDUSTRIA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón con 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 40, 45, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en blister de policloruro de vinilo (incoloro o ambar) -aluminio; caja dispensadora de cartón con 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en blister de policloruro de vinilo (incoloro o ambar) - aluminio CAMBIO DE MATERIAL DE ENVASE MEDIATO de: Caja de cartón a: Caja de cartulina. CAMBIO DE FORMA DE PRESENTACIÓN a: Caja de cartulina x 2 y 60 tabletas recubiertas en blister de aluminio/PVC ámbar. CAMBIO Caja de cartulina x 2 y 60 tabletas recubiertas en blister de PVC color ámbar - Aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-01-16

Ficha técnica

                                ADAX
®
IBUPROFENO 400 MG
TABLETA RECUBIERTA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ADAX
®
400 mg Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN DE ADAX 400 MG TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene 400 mg de ibuprofeno (como 444.450 mg
de Ibuprofeno gránulos
DC 90%)*.excipientes c.s.p.
*Como Ibuprofeno gránulos DC 90% contiene: ibuprofeno 90.0%,,
celulosa microcristalina,
almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal, povidona K-30, ácido
esteárico, croscarmelosa sódica
y talco.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la fiebre.
Tratamiento del dolor de intensidad leve a moderado incluida la
migraña.
Tratamiento
sintomático
de:
artritis
(incluyendo
la
artritis
reumatoide
juvenil),
artrosis,
espondilitis anquilosante y de la inflamación no reumática.
Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis
efectiva más baja durante el
menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección
4.4).
_Adultos y adolescentes_
La dosis recomendada en adultos y adolescentes de 12 a 18 años es de
una tableta (400 mg de
ibuprofeno) cada 6 a 8 horas, dependiendo de la intensidad del cuadro
y de la respuesta al
tratamiento. En adultos la dosis máxima diaria es de 2.400 mg
mientras que en adolescentes de 12
a 18 años es de 1.600 mg.
En caso de dosificación crónica, ésta debe ajustarse a la dosis
mínima de mantenimiento que
proporcione el control adecuado de los síntomas.
_En la artritis reumatoide_
, pueden requerirse dosis superiores pero, en cualquier caso, se
recomienda no sobrepasar la dosis máxima diaria de 2.400 mg de
ibuprofeno.
_En procesos inflamatorios_
la dosis diaria recomendada es de 1.200-1.800 mg de ibuprofeno,
administrados en varias dosis. La dosis de mantenimiento suele ser de
800-1.200 mg.
                                
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