ADASUVE 9.1 mg POLVO PARA INHALACION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

LOXAPINA;

Disponible desde:

FERRER FARMA PERU S.A.

Código ATC:

N05AH01

Designación común internacional (DCI):

LOXAPINE;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA INHALACION

Composición:

POR DOSIS 10.00 mg

Vía de administración:

INHALATORIA

Unidades en paquete:

Caja de cartón conteniendo 1 o 5 inhaladores de Polietileno de alta densidad color blanco de dosis única.

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

ALEXZA PHARMACEUTICALS. INC.; ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Grupo terapéutico:

Loxapina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 o 5 inhaladores de Polietileno de alta densidad color blanco de dosis única.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-11-09

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ADASUVE 9,1 MG
Loxapina
POLVO PARA INHALACIÓN PREDISPENSADO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ADASUVE 9,1 mg Polvo para Inhalación Predispensado (unidosis)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada inhalador de dosis única contiene:
Loxapina 10mg y dispensa 9,1 mg de loxapina.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADASUVE está indicado para el control rápido de la agitación de
leve a moderada en
pacientes
adultos
con
esquizofrenia o
trastorno
bipolar. Los
pacientes
deben
recibir
tratamiento regular inmediatamente después de controlar los síntomas
de agitación aguda.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADASUVE sólo se administrará en un contexto hospitalario y bajo la
supervisión de un
profesional sanitario.
SE DEBERÁ DISPONER DE TRATAMIENTO BRONCODILATADOR CON BETA-AGONISTAS
DE ACCIÓN RÁPIDA
PARA TRATAR POSIBLES EFECTOS ADVERSOS RESPIRATORIOS GRAVES
(BRONCOESPASMO).
Posología
La
dosis
inicial
recomendada
de
ADASUVE
es
9,1
mg.
En
caso
necesario,
se
puede
administrar una segunda dosis a las 2 horas de la primera. No se
administrarán más de dos
dosis.
Se puede administrar una dosis menor, de 4,5 mg, si el paciente no
toleró la primera dosis
de 9,1 mg o si el médico decide que es más adecuada una dosis
inferior.
El paciente debe estar en observación durante la primera hora
después de cada dosis para
detectar los posibles signos y síntomas del broncoespasmo.
_Ancianos _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de ADASUVE en pacientes
mayores de 65 años
de edad. No se dispone de datos.
_Insuficiencia renal y/o hepática _
ADASUVE no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal o
hepática. No se dispone
de datos.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de ADASUVE en niños
(menores de 18 años de
edad). No se dispone de datos.
Forma de administración
Vía inhalatoria. El medicamento está envasado en una bolsa sellada.
Cuando sea necesario,
se extraerá el producto de la bolsa. Una