Adalat 5mg

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Nifedipin

Disponible desde:

Bayer Vital GmbH (8011204)

Código ATC:

C08CA05

Designación común internacional (DCI):

nifedipine

formulario farmacéutico:

Weichkapsel

Composición:

Teil 1 - Weichkapsel; Nifedipin (09665) 5 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1991-09-16

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ADALAT® 5 MG, WEICHKAPSELN
Nifedipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Adalat 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Adalat 5 mg beachten?
3.
Wie ist Adalat 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Adalat 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ADALAT 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Adalat 5 mg enthält den Wirkstoff Nifedipin.
Adalat 5 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die
mit einer unzureichenden
Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen.
Adalat 5 mg wird angewendet bei
-
Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei
Zuständen mit
unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris):
-
bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
durch Gefäßverkrampfung: vasospastische Angina pectoris
(Prinzmetal-Angina,
Variant Angina)
Hinweis
Bei Patienten mit nicht organbedingtem Bluthochdruck oder chronischer
Angina pectoris, die mit
Nifedipin in schnell freisetzenden Darreichungsformen (Adalat 5 mg
gehört dazu) behandelt wurden,
haben sich Hinweise auf einen dosisabhängigen Anstieg von
Komplikationen des Herz-
Kreislaufsystems (z. B. Herzinfarkt) und eine Erhöhung der

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Adalat
®
5 mg, Weichkapseln
Adalat
®
10 mg, Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Adalat 5 mg
1 Weichkapsel enthält 5 mg Nifedipin.
Adalat 10 mg
1 Weichkapsel enthält 10 mg Nifedipin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Adalat 5 mg, Weichkapseln
Orange Weichkapsel, oval (3 Minims)
Adalat 10 mg, Weichkapseln
Orange Weichkapsel, länglich oval (6 Minims)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
-
Essentielle Hypertonie (nur für Adalat 10 mg)
-
Raynaud Syndrom (nur für Adalat 10 mg)
-
Hypertensiver Notfall (nur für Adalat 10 mg).
_Hinweis _
Bei Patienten mit essentieller (nicht organbedingter) Hypertonie oder
chronischer Angina pectoris, die
mit Nifedipin in schnell freisetzenden Darreichungsformen (Adalat 5 mg
und 10 mg gehören dazu)
behandelt wurden, haben sich Hinweise auf einen dosisabhängigen
Anstieg von Komplikationen des
Herz-Kreislaufsystems (z. B. Myokardinfarkt) und eine Erhöhung der
Sterblichkeit ergeben. Daher
sind Adalat 5 mg und 10 mg bei diesen beiden Erkrankungen nur dann
einzusetzen, wenn andere
Arzneimittel nicht angezeigt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung sollte möglichst individuell nach dem Schweregrad der
Erkrankung und dem
Ansprechen des Patienten durchgeführt werden.
In Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild sollte die Richtdosis
einschleichend erreicht werden.
Adalat 10 mg: Patienten mit schwerer cerebrovaskulärer Erkrankung
sollten mit einer niedrigen Dosis
behandelt werden.
2
Adalat 5 mg ist vor allem für Patienten mit schwerer
cerebrovaskulärer Erkrankung und für Patienten
geeignet, die aufgrund ihres geringen Körpergewichtes oder einer
Mehrfachbehandlung mit
blutdrucksenkenden Mitteln eine übermäßige Reaktion auf die
Nifedipingabe erwarten lassen. Auch
Patienten, bei denen Nebenwi