AD LIVE-SUIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY (CEPA LOMBART)

Disponible desde:

FATRO S.P.A.

Código ATC:

QI09AD01

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF AUJESZKY DISEASE (CEPA LOMBART)

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY (CEPA LOMBART) 10E5,5-10E6,5Dosis infectiva 50% en cultivo tisular

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 dosis y 1 vial de 20 ml de disolvente, Caja con 1 vial de 50 dosis y 1 vial de 100 ml de disolvente, Caja , Caja con 10 viales de 10 dosis y 10 viales de 20 ml de disolvente, Caja con 10 vial de 50 dosis y 10 viales de 100 ml de disolvente

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Vacuna contra el virus de la enfermedad de Aujeszkys

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 horas; Indicaciones especie Porcino: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Aujeszky; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 573825 Autorizado, 573826 Autorizado, 573827 Autorizado, 573828 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

_ _
_ PROSPECTO _

AD LIVE - SUIVAX

VACUNA VIVA ATENUADA CONTRA LA ENFERMEDAD DE AUJESZKY EN CERDOS DE CEBO 
Polvo y disolvente para suspensión inyectable 

AD  LIVE-SUIVAX,  vacuna  viva  atenuada  contra  la  Enfermedad  de  Aujeszky  en  el  cerdo,  está 
basada  en  la  cepa  atenuada  LomBart.  Esta  cepa  está  desprovista  de  la  glicoproteina  gE 
(anteriormente  llamada  gI),  por  lo  que  con  el  empleo  de  AD  LIVE-SUIVAX  es  posible  la 
diferenciación serológica entre cerdos vacunados y cerdos infectados. 

COMPOSICIÓN 

Una dosis (2 ml) de vacuna reconstituida contiene: 

Principio activo: 
Virus de la Enfermedad de Aujeszky atenuado gE (=gI) negativo, cepa LomBart: no menos de 
10
5.5
DICT*
50; 
máximo 10
6.5
 DICT
50. 

*Dosis Infectiva para Cultivos de Tejidos  

ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (Cerdos de cebo). 

INDICACIONES 

Inmunización activa de  los cerdos de cebo para prevenir la mortalidad y  los signos clínicos de 
la Enfermedad de Aujeszky y para reducir la difusión del virus de la Enfermedad de Aujeszky.   

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Después de una vacunación única, se obtiene una protección  completa en un máximo de 3-4 
semanas. Dicha protección persiste durante al menos 6 meses siguiendo el plan de vacunación 
indicado. 

CONTRAINDICACIONES 

No utilizar en animales enfermos. 

POSOLOGÍA Y MODO DE EMPLEO 

Resuspender con cuidado la fracción liofilizada con el diluyente incluido. Transferir al frasco de 
diluyente respetando  al máximo

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AD LIVE-SUIVAX 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (2 ml) de vacuna resuspendida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la Enfermedad de Aujeszky atenuado gE ( =gI)– negativo,
cepa LomBart: no
menos de 10
5.5
DICT*
50
;
máximo 10
6.5
DICT
50.
*Dosis Infectiva para Cultivos de Tejidos
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Porcino (Cerdos de cebo)
4.2.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de los cerdos de cebo para prevenir la mortalidad
y los signos clíni-
cos de la Enfermedad de Aujeszky y para reducir la difusión del virus
de la Enfermedad
de Aujeszky.
Después de una vacunación única, se obtiene una protección
completa en un máximo de
3-4 semanas. Dicha protección persiste durante al menos 6 meses
siguiendo el programa
de vacunación indicado.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No utilizar en animales enfermos.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
I. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
En caso de signos de hipersensibilidad alérgica, tratar
inmediatamente con antihistamí-
nicos.
II.
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE
EL MEDICA-
MENTO A LOS ANIMALES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstre-
le el texto del envase o el prospecto.
4.6.
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Ninguna conocida
4.7. USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA INCUBACIÓN
No utilizar en reproductores.
4.8.
INTER