ACTROMADOL 660 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NAPROXENO SODICO

Disponible desde:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

M01AE02

Designación común internacional (DCI):

Sodic NAPROXEN

Dosis:

660 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Composición:

NAPROXENO SODICO 660 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

8 comprimidos

Área terapéutica:

Naproxeno

Resumen del producto:

ACTROMADOL 660 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA 8 comprimidos - 416187001 - 242561000140104 - 242581000140105

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-08-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ACTROMADOL 660 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
naproxeno sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días para el dolor o 3 días para la
fiebre.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Actromadol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Actromadol
3.
Cómo tomar Actromadol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Actromadol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACTROMADOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Actromadol contiene como principio activo naproxeno sódico, sustancia
que pertenece al grupo de
medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos, y actúa
reduciendo el dolor y la fiebre.
Actromadol está indicado en adultos de 18 a 65 años, para el alivio
sintomático de los dolores ocasionales
leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales,
musculares (contracturas) o de espalda
(lumbalgia), así como en estados febriles.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días para la fiebre o 5 días para el
dolor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACTROMADOL
NO TOME ACTROMADOL:

si es alérgico al naproxeno o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6),

si padece actualmente o ha padecido en más de una ocasión: una
úlcera o hemorragia de estómago o
de intestino,

si ha tenido anteriormen

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actromadol 660 mg Comprimidos de liberación modificada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación modificada contiene 660 mg de naproxeno
sódico (equivalente a 600 mg
de naproxeno y 60 mg de sodio).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de liberación modificada contiene 41,78 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada.
Comprimidos oblongos de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Actromadol está indicado para el alivio sintomático de los dolores
ocasionales leves o moderados, como
dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o
de espalda (lumbalgia). Estados
febriles.
Este medicamento está indicado en adultos de 18 a 65 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS (ENTRE 18 Y 65 AÑOS): 1 comprimido cada 24 horas. La dosis
máxima diaria es de 1 comprimido
(equivalente a 660 mg de naproxeno sódico). No debe excederse la toma
de 1 comprimido cada 24 horas.
_Poblaciones especiales_:
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA (MAYORES DE 65 AÑOS):_ No se recomienda
utilizar este medicamento en esta
población. Las personas mayores son más propensas a sufrir efectos
adversos, por lo que se recomienda
utilizar dosis menores en estos pacientes.
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL, HEPÁTICA O CARDÍACA:_ No se
recomienda utilizar este medicamento en
esta población, ya que en estos pacientes se recomienda reducir la
dosis, utilizando la dosis mínima eficaz
que el paciente precise (ver sección 4.3 y 4.4).
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _
No administrar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18
años, debido a que no se ha
establecido su seguridad y eficacia en esta población.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
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Tomar el comprimido entero, con un vaso de agua y sin masticar,
preferiblemente con las comidas