ACTONEL COMBI 35 mg + 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISEDRONATO SODIO, CALCIO, COLECALCIFEROL

Disponible desde:

Sanofi Aventis, S.A.

Código ATC:

M05BB

Designación común internacional (DCI):

RISEDRONATE SODIUM, CALCIUM, CHOLECALCIFEROL

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,MALTODEXTRINA,TRIACETINA,POLISORBATO 80

Área terapéutica:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos, combinaciones -

Resumen del producto:

ACTONEL COMBI 35 mg + 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 1 estuche semanal Revocado 25/01/2012 No Comercializado - ACTONEL COMBI 35 mg + 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 4 estuches semanales Revocado 25/01/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 17/07/2009 / Revocado 25/01/2012

Información para el usuario

 
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

ACTONEL COMBI 35 MG + 500MG/400 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA 

Risedronato de sodio + calcio/colecalciferol 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan 
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.  
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1. 
Qué es Actonel Combi y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar Actonel Combi  
3. 
Cómo tomar Actonel Combi  
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de Actonel Combi  
6. 
Información adicional 

1. 
QUÉ ES ACTONEL COMBI Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

QUÉ ES ACTONEL COMBI 
Es un medicamento combinado envasado como unidades semanales que
contienen cada una de ellas 1 
comprimido de Actonel (comprimido anaranjado) y 12 comprimidos de
calcio/vitamina D
3 
(comprimidos blancos). 

⃝ _Comprimidos de Actonel  _
Los comprimidos de Actonel contienen risedronato de sodio que
pertenece a un grupo de 
medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos.
Estos medicamentos se utilizan para tratar 
las enfermedades de los huesos. Actúa directamente sobre los huesos
fortaleciéndolos y, por tanto, 
reduce la probabilidad de fracturas.  

El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto es
constantemente eliminado de nuestro 
esqueleto y se remplaza con hueso nuevo. 

La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso 
comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las
fracturas después de una caída o 
tor

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Actonel Combi 35 mg + 500 mg / 400 UI comprimidos recubiertos con
película 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Actonel Combi está compuesto por comprimidos de Actonel 35
mg de color anaranjado y 
comprimidos de calcio/ vitamina D
3 
de color blanco. 

Comprimidos anaranjados  
Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de
risedronato de sodio (equivalente a 32,5 
mg de ácido risedrónico). 

Comprimidos blancos 
Cada comprimido recubierto con película contiene 1250 mg de
carbonato de calcio equivalente a 500 
mg de calcio y 10 microgramos (400 UI) de colecalciferol (Vitamina D
3
). 

Excipientes:  
Cada comprimido anaranjado contiene lactosa. 

Cada comprimido blanco contiene sacarosa. 
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 

3.  
FORMA FARMACÉUTICA 
_ _
Comprimidos recubiertos con película. 

_Comprimido de risedronato de sodio: _
Comprimido recubierto con película, ovalado, anaranjado, con la
inscripción RSN en un lado y 35 mg 
en el otro. 

_Comprimido de calcio/vitamina D_
_3_
_: _
Comprimido oblongo, blanco, recubierto con película, con la
inscripción “CA+D
3
” en un lado y en 
blanco en el otro. 

4.  
DATOS CLÍNICOS 

4.1   INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el
riesgo de fracturas vertebrales. 
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de fractura de 
cadera (ver sección 5.1). 
Actonel Combi sólo está indicado para aquellos
pacientes en los que la cantidad de calcio y vitamina 
D
3
 proporcionada se considera adecuada para sus necesidades. 

4.2   POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Cada unidad semanal de Actonel Combi está constituida por un
comprimido recubierto con película de 
Actonel de 35 mg y 12 comprimidos de calcio/vitamina D
3
 envasado