ACTOCEF® 250

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Cefuroxima base (eq. a 2,5 g de cefuroroxima axetil)

Disponible desde:

Vicente Scavone & Cia S.A.E. Laboratorios Lasca.

Código ATC:

J01DC02

Designación común internacional (DCI):

Cefuroxima

Dosis:

3,01 g/50 mL

formulario farmacéutico:

Polvo para suspensión oral

Fabricado por:

Vicente Scavone & Cia S.A.E. Laboratorios Lasca.

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar y 1 frasco de PEAD con 50 mL de disolvente y cuchara dosificadora.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2019-05-31

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACTOCEF® 250
(Cefuroxima)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
250 mg
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PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar y un frasco de PEAD
con 50 mL de disolvente y cuchara dosificadora.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A.,
San Lorenzo, Paraguay.
FABRICANTE, PAÍS:
VICENTE SCAVONE Y CIA. S.A.E, LABORATORIOS LASCA,
San Lorenzo, Paraguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
045-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de mayo de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada frasco por 50 mL contiene:
Cefuroxima base
(eq a 2,5 g de Cefuroroxima axetil)
3,010 g
Manitol
Sacarosa
6,302 g
18,518 g
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 10 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 25 °C. No
refrigerar.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles, como:
infecciones del tracto
respiratorio: bronquitis aguda y crónica, bronquiectasias infectadas,
neumonía bacteriana,
abscesos pulmonares e infecciones torácicas posoperatorias.
Infecciones de nariz, oídos y
garganta:
otitis
media,
sinusitis, amigdalitis y
faringitis.
Infecciones
del
tracto
urinario:
pielonefritis
aguda
y
crónica,
cistitis
y
bacteriuria
asintomática.
Infecciones
de
tejidos
blandos:
forunculosis,
impétigo,
celulitis,
erisipelas,
peritonitis
y
heridas
infectadas.
Infecciones de los huesos y articulaciones: osteomielitis y artritis
séptica. Infecciones en
obstetricia y ginecología: enfermedades inflamatorias de la pelvis.
Gonorrea, particularmente
cuando la penicilina no es aconsejable. Otras infecciones: septicemia
y meningitis.
Tratamiento
de
la
enfermedad
de
Lyme
temprana,
y
prevención
subsiguiente
de
la
enfermedad de Lyme tardía, en adultos y niños mayores de 12 años de
edad.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la cefuroxima, o a los antibióticos
cefalosporíni